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Controle da Ansiedade por Erythrina Mulungu

18 de setembro de 2013 atualizado por: Liane Maciel de Almeida Souza

Controle da Ansiedade com o Uso de Erythrina Mulungu na Extração de Terceiros Molares Inferiores

Este estudo avaliou a eficácia do Erythrina mulungu no controle da ansiedade em pacientes submetidos à extração bilateral de terceiros molares inferiores retidos assintomáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: Nesta pesquisa, caracterizada como um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, 30 pacientes voluntários saudáveis ​​(05 homens e 25 mulheres) com idade igual ou superior a 18 anos, que receberam uma cápsula de 500mg de Mulungu Matusa ® ou placebo, por via oral, uma hora antes o procedimento foi selecionado. O nível de ansiedade foi avaliado por meio de questionários e parâmetros físicos, como pressão arterial, frequência cardíaca e concentração de oxigênio. Os dados foram coletados, tabulados e analisados ​​pelos seguintes testes estatísticos: qui-quadrado, t-test, ANOVA e teste de Tukey, Friedman, teste exato de Fisher com nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação de extração bilateral de terceiros molares inferiores impactados assintomáticos

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos
  • qualquer problema geral de saúde com base na história médica e no exame físico
  • história de uso de qualquer medicamento nos 15 dias anteriores ao início da pesquisa
  • história de hipersensibilidade a drogas, substâncias ou materiais usados ​​neste experimento
  • gravidez ou lactação
  • história de pericoronarite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 cápsulas de 250 mg) administrados v.o., uma hora antes do procedimento cirúrgico.
Medicamento: Mulungu
500 mg/dose única/1 hora antes da cirurgia dentária
Outros nomes:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Comparador de Placebo: placebo
500 mg de amido (2 cápsulas de 250 mg) administrados v.o., uma hora antes do procedimento cirúrgico.
Medicamento: Placebo
500 mg/dose única/1 hora antes da cirurgia dentária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no relatório de ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base para 7 dias
Mudanças no nível de ansiedade dos sujeitos foram observadas por meio de uma Escala de Ansiedade Odontológica Corah Modificada em três momentos: no início, no dia da cirurgia e após 7 dias do procedimento.
Mudança da linha de base para 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
a pressão arterial (mmHg) foi medida antes da administração da droga, 30 minutos após a administração da droga e durante a anestesia local, incisão, remoção do dente e sutura.
Mudança da linha de base para 2 horas
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
a frequência cardíaca (bpm) foi medida antes da administração da droga, 30 minutos após a administração da droga e durante a anestesia local, incisão, remoção do dente e sutura.
Mudança da linha de base para 2 horas
Mudanças na saturação de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base para 2 horas
a saturação de oxigênio (SpO2) foi medida antes da administração da droga, 30 minutos após a administração da droga e durante a anestesia local, incisão, remoção do dente e sutura.
Mudança da linha de base para 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liane Maciel de Almeida Souza

Colaboradores

University of Campinas, Brazil

Investigadores

  • Investigador principal: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mulungu-401-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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