Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola úzkosti od Erythrina Mulungu

18. září 2013 aktualizováno: Liane Maciel de Almeida Souza

Kontrola úzkosti pomocí Erythrina Mulungu při extrakci třetích molárů dolní čelisti

Tato studie hodnotila účinnost Erythrina mulungu při kontrole úzkosti u pacientů podstupujících bilaterální extrakci asymptomatických postižených třetích molárů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: V tomto výzkumu, charakterizovaném jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie, 30 zdravých dobrovolníků (05 mužů a 25 žen) ve věku 18 let nebo starších, kteří dostali kapsli 500 mg Mulungu Matusa ® nebo placebo, perorálně jednu hodinu před postup byl zvolen. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí dotazníků a fyzických parametrů, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a koncentrace kyslíku. Data byla shromážděna, tabelována a analyzována pomocí následujících statistických testů: chí-kvadrát, t-test, ANOVA a Tukeyho test, Friedmanův, Fisherův exaktní test s hladinou významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazílie, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • indikace oboustranné extrakce asymptomatických, impaktovaných třetích molárů dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • jakýkoli obecný zdravotní problém na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • anamnézu užívání jakéhokoli léku do 15 dnů před začátkem výzkumu
  • historie přecitlivělosti na léky, látky nebo materiály použité v tomto experimentu
  • těhotenství nebo kojení
  • anamnéza perikoronitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 kapsle po 250 mg) podávané v.o., jednu hodinu před chirurgickým zákrokem.
Lék: Mulungu
500 mg/jednotlivá dávka/1 hodinu před zubním zákrokem
Ostatní jména:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Komparátor placeba: placebo
500 mg škrobu (2 kapsle po 250 mg) podávaných v.o., jednu hodinu před chirurgickým zákrokem.
Lék: Placebo
500 mg/jednotlivá dávka/1 hodinu před zubním zákrokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve zprávě o úzkosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní
Změny v úrovni úzkosti subjektů byly pozorovány pomocí Modified Corah Dental Anxiety Scale ve třech případech: na začátku, v den operace a po 7 dnech výkonu.
Změna z výchozí hodnoty na 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny krevního tlaku
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
krevní tlak (mmHg) byl měřen před podáním léku, 30 minut po podání léku a během lokální anestezie, incize, odstranění zubu a šití.
Změna ze základní linie na 2 hodiny
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
srdeční frekvence (bpm) byla měřena před podáním léku, 30 minut po podání léku a během lokální anestezie, incize, odstranění zubu a šití.
Změna ze základní linie na 2 hodiny
Změny v saturaci kyslíkem
Časové okno: Změna ze základní linie na 2 hodiny
saturace kyslíkem (SpO2) byla měřena před podáním léčiva, 30 minut po podání léčiva a během lokální anestezie, incize, odstranění zubu a šití.
Změna ze základní linie na 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liane Maciel de Almeida Souza

Spolupracovníci

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mulungu-401-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit