Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erythrina Mulungun ahdistushallinta

keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: Liane Maciel de Almeida Souza

Ahdistuneisuuden hallinta käyttämällä Erythrina Mulungua alaleuan kolmannen poskihampaiden poistoon

Tässä tutkimuksessa arvioitiin Erythrina mulungun tehokkuutta ahdistuneisuuden hallinnassa potilailla, joille tehtiin molemminpuolinen oireettoman, vaurioituneen alaleuan kolmatta poskihampaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

: Tässä tutkimuksessa, joka luonnehdittiin satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, risteyttäväksi tutkimukseksi, johon osallistui 30 tervettä vapaaehtoista potilasta (05 miestä ja 25 naista), jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, jotka saivat 500 mg:n kapselin Mulungu Matusa® tai lumelääkettä suun kautta tuntia ennen menettely valittiin. Ahdistuksen tasoa arvioitiin kyselylomakkeilla ja fyysisillä parametreilla, kuten verenpaineella, sykkeellä ja happipitoisuudella. Tiedot kerättiin, taulukoitiin ja analysoitiin seuraavilla tilastollisilla testeillä: chi-neliö, t-testi, ANOVA- ja Tukey-testi, Friedman, Fisherin tarkka testi merkitsevyystasolla 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilia, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osoitus oireettoman, iskeytyneen alaleuan kolmatta poskihammasta kahdenvälisestä poistamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • mikä tahansa yleinen terveysongelma sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
  • jonkin lääkkeen käyttöhistoria 15 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • yliherkkyys tässä kokeessa käytetyille lääkkeille, aineille tai materiaaleille
  • raskaus tai imetys
  • perikoroniitin historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 kapselia 250 mg) annettuna suonensisäisesti tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Mulungu
500 mg/kerta-annos/1 tunti ennen hammaskirurgiaa
Muut nimet:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Placebo Comparator: plasebo
500 mg tärkkelystä (2 kapselia 250 mg) annettuna suonensisäisesti tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Plasebo
500 mg/kerta-annos/1 tunti ennen hammaskirurgiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistusraportissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 päivään
Muutoksia koehenkilöiden ahdistuneisuustasossa havaittiin käyttämällä modifioitua Corah Dental Anxiety Scalea kolmella kerralla: lähtötilanteessa, leikkauspäivänä ja 7 päivän toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta 7 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verenpaineessa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
verenpaine (mmHg) mitattiin ennen lääkkeen antamista, 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen sekä paikallispuudutuksen, viillon, hampaan poiston ja ompelemisen aikana.
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
syke (bpm) mitattiin ennen lääkkeen antamista, 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen sekä paikallispuudutuksen, viillon, hampaan poiston ja ompelemisen aikana.
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
Muutokset happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 2 tuntiin
happisaturaatio (SpO2) mitattiin ennen lääkkeen antamista, 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen sekä paikallispuudutuksen, viillon, hampaan poiston ja ompelemisen aikana.
Muuta lähtötasosta 2 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liane Maciel de Almeida Souza

Yhteistyökumppanit

University of Campinas, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mulungu-401-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Mulungu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa