Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongáskontroll – Erythrina Mulungu

2013. szeptember 18. frissítette: Liane Maciel de Almeida Souza

Szorongáskontroll az Erythrina Mulungu használatával a mandibularis harmadik őrlőfogak extrakciójában

Ez a tanulmány értékelte az Erythrina mulungu hatékonyságát a szorongás szabályozásában azoknál a betegeknél, akiknél tünetmentes, érintett mandibuláris harmadik őrlőfogak kétoldali kivonását végezték el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

: Ebben a kutatásban, amelyet randomizált, kettős-vak, keresztezett vizsgálatként jellemeztek, 30 egészséges önkéntes beteg (05 férfi és 25 nő) 18 éves vagy idősebb, akik 500 mg Mulungu Matusa® kapszulát vagy placebót kaptak szájon át egy órával azelőtt. az eljárást választották ki. A szorongás szintjét kérdőívekkel és fizikai paraméterekkel, például vérnyomással, pulzusszámmal és oxigénkoncentrációval értékelték. Az adatokat a következő statisztikai tesztekkel gyűjtöttük, táblázatosítottuk és elemeztük: khi-négyzet, t-próba, ANOVA és Tukey teszt, Friedman, Fisher-féle egzakt teszt 5%-os szignifikanciaszinttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazília, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetmentes, impakt mandibularis harmadik őrlőfogak kétoldali extrakciójának indikációja

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • bármilyen általános egészségügyi probléma a kórelőzmény és a fizikális vizsgálat alapján
  • bármely gyógyszer használatának története a kutatás megkezdése előtt 15 napon belül
  • a kísérletben használt gyógyszerekkel, anyagokkal vagy anyagokkal szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • terhesség vagy szoptatás
  • pericoronitis anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 db 250 mg-os kapszula) intravénásan, egy órával a műtét előtt.
Drog: Mulungu
500 mg/egyszeri adag/1 óra fogászati ​​műtét előtt
Más nevek:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Placebo Comparator: placebo
500 mg keményítő (2 250 mg-os kapszula) intravénás beadása, egy órával a műtét előtt.
Drog: Placebo
500 mg/egyszeri adag/1 óra fogászati ​​műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szorongásos jelentésben
Időkeret: Változás az alapértékről 7 napra
Az alanyok szorongásos szintjében bekövetkezett változásokat a Modified Corah Dental Anxiety Scale segítségével három alkalommal figyelték meg: a kiinduláskor, a műtét napján és 7 nappal a beavatkozás után.
Változás az alapértékről 7 napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 órára
vérnyomást (Hgmm) mérték a gyógyszer beadása előtt, 30 perccel a gyógyszer beadása után, valamint helyi érzéstelenítés, metszés, fogeltávolítás és varrás során.
Változás az alapvonalról 2 órára
A pulzusszám változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 órára
pulzusszámot (bpm) mértük a gyógyszer beadása előtt, 30 perccel a gyógyszer beadása után, valamint helyi érzéstelenítés, metszés, fogeltávolítás és varrás során.
Változás az alapvonalról 2 órára
Az oxigéntelítettség változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 2 órára
Az oxigén szaturációt (SpO2) mértük a gyógyszer beadása előtt, 30 perccel a gyógyszer beadása után, valamint helyi érzéstelenítés, metszés, fogeltávolítás és varrás során.
Változás az alapvonalról 2 órára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liane Maciel de Almeida Souza

Együttműködők

University of Campinas, Brazil

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mulungu-401-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel