Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola lęku Erythrina Mulungu

18 września 2013 zaktualizowane przez: Liane Maciel de Almeida Souza

Kontrola lęku za pomocą Erythrina Mulungu w ekstrakcji trzecich zębów trzonowych żuchwy

W tym badaniu oceniano skuteczność Erythrina mulungu w kontrolowaniu lęku u pacjentów poddawanych obustronnej ekstrakcji bezobjawowych, zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: W tym badaniu, scharakteryzowanym jako randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie, 30 zdrowych ochotników (05 mężczyzn i 25 kobiet) w wieku 18 lat lub starszych, którzy otrzymali kapsułkę zawierającą 500 mg Mulungu Matusa ® lub placebo, doustnie na godzinę przed wybrano procedurę. Poziom lęku oceniano za pomocą kwestionariuszy i parametrów fizycznych, takich jak ciśnienie krwi, tętno i stężenie tlenu. Dane zebrano, zestawiono i przeanalizowano za pomocą następujących testów statystycznych: chi-kwadrat, test t, ANOVA i test Tukeya, test Friedmana, dokładny test Fishera z poziomem istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brazylia, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do obustronnej ekstrakcji bezobjawowych, zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18
  • jakikolwiek ogólny problem zdrowotny na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  • historia stosowania jakichkolwiek leków w ciągu 15 dni przed rozpoczęciem badania
  • historia nadwrażliwości na leki, substancje lub materiały użyte w tym eksperymencie
  • ciąża lub laktacja
  • historia zapalenia okołokoronowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 kapsułki po 250 mg) podane v.o. na godzinę przed zabiegiem chirurgicznym.
Lek: Mulungu
500 mg/dawkę pojedynczą/1 godzinę przed zabiegiem stomatologicznym
Inne nazwy:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Komparator placebo: placebo
500 mg skrobi (2 kapsułki po 250 mg) podane v.o. na godzinę przed zabiegiem.
Lek: Placebo
500 mg/dawkę pojedynczą/1 godzinę przed zabiegiem stomatologicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Raport o zmianach w lęku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 7 dni
Zmiany poziomu lęku badanych obserwowano za pomocą Zmodyfikowanej Stomatologicznej Skali Lęku Corah trzykrotnie: wyjściowo, w dniu zabiegu i po 7 dniach od zabiegu.
Zmień od wartości początkowej do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 2 godzin
ciśnienie krwi (mmHg) mierzono przed podaniem leku, 30 minut po podaniu leku oraz podczas znieczulenia miejscowego, nacięcia, usunięcia zęba i zszycia.
Zmień od linii podstawowej do 2 godzin
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 2 godzin
częstość akcji serca (bpm) mierzono przed podaniem leku, 30 minut po podaniu leku oraz podczas znieczulenia miejscowego, nacięcia, usunięcia zęba i zszycia.
Zmień od linii podstawowej do 2 godzin
Zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 2 godzin
wysycenie tlenem (SpO2) mierzono przed podaniem leku, 30 minut po podaniu leku oraz podczas znieczulenia miejscowego, nacięcia, usunięcia zęba i szycia.
Zmień od linii podstawowej do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liane Maciel de Almeida Souza

Współpracownicy

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mulungu-401-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Mulungu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj