Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angstkontroll av Erythrina Mulungu

18. september 2013 oppdatert av: Liane Maciel de Almeida Souza

Angstkontroll ved å bruke Erythrina Mulungu ved ekstraksjon av underkjevens tredje molarer

Denne studien evaluerte effektiviteten til Erythrina mulungu for å kontrollere angst hos pasienter som gjennomgikk bilateral ekstraksjon av asymptomatiske, påvirkede underkjevens tredje molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: I denne forskningen, karakterisert som en randomisert, dobbeltblind crossover-studie, 30 friske frivillige pasienter (05 menn og 25 kvinner) på 18 år eller eldre som fikk en kapsel på 500 mg Mulungu Matusa ® eller placebo, oralt, én time før prosedyren ble valgt. Angstnivået ble vurdert gjennom spørreskjemaer og fysiske parametere, som blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenkonsentrasjon. Data ble samlet inn, tabellert og analysert ved hjelp av følgende statistiske tester: chi-kvadrat, t-test, ANOVA og Tukey test, Friedman, Fishers eksakte test med signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasil, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon på bilateral ekstraksjon av asymptomatisk, påvirket mandibular tredje molarer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • ethvert generelt helseproblem basert på sykehistorien og fysisk undersøkelse
  • historie med bruk av medisiner innen 15 dager før starten av forskningen
  • historie med overfølsomhet overfor legemidler, stoffer eller materialer brukt i dette eksperimentet
  • graviditet eller amming
  • historie med perikoronitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 kapsler à 250 mg) administrert v.o., en time før det kirurgiske inngrepet.
Legemiddel: Mulungu
500 mg/enkeltdose/1 time før tannkirurgi
Andre navn:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Placebo komparator: placebo
500 mg stivelse (2 kapsler á 250 mg) administrert v.o., en time før det kirurgiske inngrepet.
Legemiddel: Placebo
500 mg/enkeltdose/1 time før tannkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i angstrapport
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
Endringer i forsøkspersonenes angstnivå ble observert ved å bruke en modifisert Corah Dental Anxiety Scale på tre ganger: ved baseline, på operasjonsdagen og etter 7 dager etter prosedyren.
Endre fra baseline til 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
blodtrykket (mmHg) ble målt før legemiddeladministrering, 30 minutter etter legemiddeladministrering og under lokalbedøvelse, snitt, tannfjerning og suturering.
Bytt fra baseline til 2 timer
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
hjertefrekvens (bpm) ble målt før legemiddeladministrering, 30 minutter etter legemiddeladministrering og under lokalbedøvelse, snitt, tannfjerning og suturering.
Bytt fra baseline til 2 timer
Endringer i oksygenmetning
Tidsramme: Bytt fra baseline til 2 timer
oksygenmetning (SpO2) ble målt før legemiddeladministrering, 30 minutter etter legemiddeladministrering og under lokalbedøvelse, snitt, tannfjerning og suturering.
Bytt fra baseline til 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liane Maciel de Almeida Souza

Samarbeidspartnere

University of Campinas, Brazil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mulungu-401-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Mulungu

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere