Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angstkontrol af Erythrina Mulungu

18. september 2013 opdateret af: Liane Maciel de Almeida Souza

Angstkontrol ved at bruge Erythrina Mulungu til ekstraktion af tredje kindtænder

Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten af ​​Erythrina mulungu til at kontrollere angst hos patienter, der gennemgår bilateral ekstraktion af asymptomatisk, påvirket mandibular tredje molarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

: I denne forskning, karakteriseret som et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-studie, 30 raske frivillige patienter (05 mænd og 25 kvinder) på 18 år eller ældre, som modtog en kapsel på 500 mg Mulungu Matusa ® eller placebo, oralt, en time før proceduren blev valgt. Angstniveauet blev vurderet gennem spørgeskemaer og fysiske parametre, såsom blodtryk, puls og iltkoncentration. Data blev indsamlet, tabuleret og analyseret ved følgende statistiske test: chi-square, t-test, ANOVA og Tukey test, Friedman, Fishers eksakte test med signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilien, 49060-100
        • Federal University of Sergipe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation af bilateral ekstraktion af asymptomatisk, påvirket mandibular tredje kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • ethvert generelt helbredsproblem baseret på sygehistorien og fysisk undersøgelse
  • historie med brug af medicin inden for 15 dage før begyndelsen af ​​forskningen
  • historie med overfølsomhed over for lægemidler, stoffer eller materialer brugt i dette forsøg
  • graviditet eller amning
  • historie med pericoronitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mulungu
500 mg Mulungu Matusa® (Erytrina mulungu, 2 kapsler á 250 mg) administreret v.o. en time før det kirurgiske indgreb.
Medicin: Mulungu
500 mg/enkeltdosis/1 time før tandoperation
Andre navne:
  • Mulungu Matusa, Erytrina mulungu
Placebo komparator: placebo
500 mg stivelse (2 kapsler á 250 mg) administreret v.o. en time før det kirurgiske indgreb.
Medicin: Placebo
500 mg/enkeltdosis/1 time før tandoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angstrapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Ændringer i forsøgspersonernes angstniveau blev observeret ved at bruge en Modified Corah Dental Anxiety Scale på tre gange: ved baseline, på operationsdagen og efter 7 dage efter proceduren.
Skift fra baseline til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 timer
blodtryk (mmHg) blev målt før lægemiddeladministration, 30 minutter efter lægemiddeladministration og under lokalbedøvelse, snit, tandfjernelse og suturering.
Skift fra baseline til 2 timer
Ændringer i puls
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 timer
hjertefrekvens (bpm) blev målt før lægemiddeladministration, 30 minutter efter lægemiddeladministration og under lokalbedøvelse, snit, tandfjernelse og suturering.
Skift fra baseline til 2 timer
Ændringer i iltmætning
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 timer
iltmætning (SpO2) blev målt før lægemiddeladministration, 30 minutter efter lægemiddeladministration og under lokalbedøvelse, snit, tandfjernelse og suturering.
Skift fra baseline til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liane Maciel de Almeida Souza

Samarbejdspartnere

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liane M Souza, PhD, Federal University of Sergipe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Skøn)

23. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mulungu-401-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Mulungu

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner