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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01949298
Mandibular Over Denture를 지지하는 두 임플란트의 Immediate vs Delayed Loading
2014년 12월 1일 업데이트: Gian Schincaglia, UConn Health
Locator Retained Mandibular Overdenture를 지지하는 두 임플란트의 Immediate vs Delayed Loading - 무작위 통제 연구
무치악 환자는 임플란트가 복원되고 환자가 정상 기능으로 돌아갈 수 있기 전에 발치 후 치유가 발생하고 외과적 임플란트 식립 후 다시 기다려야 합니다.
이러한 임플란트 로딩 지연은 심미적으로나 기능적으로 환자에게 장애가 될 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트는 이러한 대기 시간을 줄이고 이러한 환자의 조기 재활을 달성할 목적으로 수행되었습니다.
이 프로젝트의 목적은 임플란트 지지 하악 의치의 즉각적인 부하와 지연 부하를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남녀
- 정보에 입각한 동의 제공
- 하악 총의치를 필요로 하거나 착용하는 완전 무치악 아치
- 임플란트 부위의 치아는 임플란트 식립 최소 4개월 전에 발치해야 합니다.
- 길이 8mm, 직경 4mm의 임플란트를 중요한 구조를 침범하지 않고 삽입할 수 있는 적절한 뼈 지지대. 사용 가능한 뼈의 양은 임플란트 식립 후 최소 1mm 설측 및 협측 뼈가 있어야 합니다.
- 임플란트 삽입 토크 >=20Ncm
- 골이식 시술 불필요
제외 기준:
- 연구 참여의 완료를 방해하는 조사자에 의해 평가되는 조건 또는 상황.
- 만성적이고 일상적인 항생제 사용 또는 장기간 스테로이드 사용이 필요한 상태.
- 백혈구 기능 장애 또는 결핍, 출혈 장애, 방사선 또는 화학 요법이 필요한 종양 질환, 대사성 골 장애, 조절되지 않는 내분비 장애, HIV 감염의 병력
- 연구 기간 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 사용,
- 알코올 중독 또는 약물 남용 및 심한 흡연자 > 하루 10개비.
다음과 같은 지역적 요인
- 치료되지 않은 치주염,
- 침식성 편평 태선,
- 지역 조사 이력,
- 골 병변,
- 치유되지 않은 추출 소켓,
- 구강 감염,
- 기본 안정성 부족
- 부적절한 구강 위생
- 다른 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 임플란트 로딩
실험군은 로케이터 어버트먼트와 연결된 임플란트 지지 하악 의치를 통해 즉시 임플란트를 식립했습니다.
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활성 비교기: 지연된 임플란트 로딩 그룹
대조군은 로케이터 어버트먼트와 연결된 임플란트 지지 하악 의치를 통해 3개월의 수중 치유 후 임플란트를 식립했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 주변의 방사선학적 뼈 수준 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marzola R, Scotti R, Fazi G, Schincaglia GP. Immediate loading of two implants supporting a ball attachment-retained mandibular overdenture: a prospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Sep;9(3):136-43. doi: 10.1111/j.1708-8208.2007.00051.x.
- Schincaglia GP, Rubin S, Thacker S, Dhingra A, Trombelli L, Ioannidou E. Marginal Bone Response Around Immediate- and Delayed-Loading Implants Supporting a Locator-Retained Mandibular Overdenture: A Randomized Controlled Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Mar-Apr;31(2):448-58. doi: 10.11607/jomi.4118.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IE-10-305-3
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