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支持下颌覆盖义齿的两种种植体的即刻加载与延迟加载

2014年12月1日 更新者：Gian Schincaglia、UConn Health

支持定位器固位下颌覆盖义齿的两种种植体的即刻负重与延迟负重 - 一项随机对照研究

缺牙患者必须在拔牙后和手术种植体植入后再次等待愈合，然后才能恢复种植体并恢复正常功能。 植入物加载的这种延迟可能会影响患者的美观和功能。 因此，开展该项目的目的是缩短等待时间并实现这些患者的早期康复。 该项目的目的是比较种植体支持的下颌义齿的即刻加载与延迟加载。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • University of Connecticut Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄至少 >=21 岁的男性和女性
  • 提供知情同意
  • 全无牙弓需要或佩戴下颌全口义齿
  • 种植体部位的牙齿必须在种植体植入前至少 4 个月拔除。
  • 足够的骨支撑以插入长度为 8 毫米、直径为 4 毫米的植入物，而不会侵占重要结构。 可用骨量应确保种植体植入后至少有 1 毫米的舌骨和颊骨
  • 种植体插入扭矩 >=20Ncm
  • 无需进行骨增量手术

排除标准：

  • 研究者评估的条件或情况，这将阻止完成研究参与。
  • 需要长期常规使用抗生素或需要长期使用类固醇的病症。
  • 白细胞功能障碍或缺陷病史、出血性疾病、需要放疗或化疗的肿瘤性疾病、代谢性骨病、不受控制的内分泌失调、HIV 感染
  • 在研究期间的 30 天内使用研究药物或设备，
  • 酒精中毒或药物滥用以及重度吸烟者每天 > 10 支香烟。

  • 当地因素，例如

    • 未经治疗的牙周炎，
    • 侵蚀性扁平苔藓，
    • 局部照射史，
    • 骨质病变，
    • 未愈合的拔牙插座，
    • 口腔内感染，
    • 缺乏初级稳定性
    • 口腔卫生不足
  • 同时参加另一项临床研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：即刻种植体负重
测试组通过与定位器基台连接的种植体支持的下颌义齿立即加载种植体。
程序：种植牙放置
有源比较器：延迟种植体负重组
对照组通过种植体支持的下颌义齿与定位器基台连接，在埋没愈合 3 个月后进行种植体加载。
程序：种植牙放置

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
植入物周围的射线照相骨水平变化
大体时间：12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
植入物存活
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UConn Health

合作者

Dentsply Astra tech

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月23日

首次发布 (估计)

2013年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IE-10-305-3

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