Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar vs forsinket lasting av to implantater som støtter en overkjeveprotese

1. desember 2014 oppdatert av: Gian Schincaglia, UConn Health

Umiddelbar vs forsinket lasting av to implantater som støtter en lokalisator Beholdt underkjeveoverproteser - en randomisert kontrollert studie

Tantløse pasienter må vente etter ekstraksjoner og igjen etter kirurgisk implantatplassering for at tilheling skal skje før implantatene kan gjenopprettes og pasientene kan gå tilbake til normal funksjon. Denne forsinkelsen i lasting av implantater kan være handikappende for pasienten, estetisk og funksjonelt. Derfor ble dette prosjektet iverksatt med det formål å redusere denne ventetiden og oppnå tidlig rehabilitering hos disse pasientene. Målet med prosjektet er å sammenligne umiddelbar belastning versus forsinket belastning av implantatstøttede mandibularproteser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og kvinner minst >=21 år gamle
  • Utlevering av informert samtykke
  • Helt tannløs bue som krever eller bærer underkjeven komplett protese
  • Tann på implantatsteder må ha blitt trukket ut minst 4 måneder før implantatplasseringen.
  • Tilstrekkelig mengde benstøtte for å sette inn et 8 mm langt og 4 mm i diameter implantat uten å gå inn i vitale strukturer. Mengden av tilgjengelig ben bør være slik at etter implantatplassering bør det være minimum 1 mm tungt og bukkalt bein
  • Implantatinnsettingsmoment >=20Ncm
  • Ikke behov for prosedyrer for beinforstørrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold eller omstendigheter som evaluert av etterforskeren, som ville forhindre fullføring av studiedeltakelse.
  • Tilstander som krever kronisk rutinebruk av antibiotika eller som krever langvarig bruk av steroider.
  • Anamnese med leukocyttdysfunksjon eller -mangler, blødningsforstyrrelser, neoplastisk sykdom som krever stråling eller kjemoterapi, metabolsk bensykdom, ukontrollerte endokrine lidelser, HIV-infeksjon
  • Bruk av undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen 30 dager etter studieperioden,
  • Alkoholisme eller narkotikamisbruk og storrøykere > 10 sigaretter om dagen.

  • Lokale faktorer som f.eks

    • ubehandlet periodontitt,
    • erosiv lichen planus,
    • lokal bestrålingshistorie,
    • beinlesjon,
    • uhelbredt avtrekkskontakt,
    • intraoral infeksjon,
    • mangel på primær stabilitet
    • utilstrekkelig munnhygiene
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar implantatlasting
Testgruppen fikk implantatet umiddelbart lastet ved hjelp av en implantatstøttet underkjeveprotese forbundet med locator abutment.
Fremgangsmåte: plassering av tannimplantater
Aktiv komparator: Forsinket implantatlastingsgruppe
Kontrollgruppen hadde implantatlastet etter 3 måneder med neddykket tilheling ved hjelp av en implantatstøttet underkjeveprotese forbundet med locator abutment.
Fremgangsmåte: plassering av tannimplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk bennivåendring rundt implantatene
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UConn Health

Samarbeidspartnere

Dentsply Astra tech

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IE-10-305-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere