Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig vs forsinket belastning af to implantater, der understøtter en overkæbeprotese

1. december 2014 opdateret af: Gian Schincaglia, UConn Health

Øjeblikkelig vs forsinket belastning af to implantater, der understøtter en lokalisator, tilbageholdt overkæbeprotese - en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Tedløse patienter skal vente efter ekstraktioner og igen efter kirurgisk implantatplacering, før der sker heling, før implantaterne kan genoprettes, og patienterne kan vende tilbage til normal funktion. Denne forsinkelse i påfyldning af implantater kan være handicappet for patienten, æstetisk og funktionelt. Derfor blev dette projekt iværksat med det formål at reducere denne venteperiode og opnå tidlig rehabilitering hos disse patienter. Formålet med projektet er at sammenligne øjeblikkelig belastning versus forsinket belastning af implantatstøttede mandibularproteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner mindst >=21 år
  • Afgivelse af informeret samtykke
  • Fuldstændig tandløs bue, der kræver eller bærer mandibular komplet tandprotese
  • Tand på implantatsteder skal være ekstraheret mindst 4 måneder før implantatplaceringen.
  • Tilstrækkelig mængde knoglestøtte til at indsætte et 8 mm i længden og 4 mm i diameter implantat uden at gribe ind i vitale strukturer. Mængden af ​​tilgængelig knogle skal være sådan, at der efter implantatplacering bør være minimum 1 mm tunge og bukkale knogle
  • Implantatindsættelsesmoment >=20Ncm
  • Intet behov for knogleforstørrelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Betingelser eller omstændigheder vurderet af investigator, som ville forhindre fuldførelse af undersøgelsesdeltagelse.
  • Tilstande, der kræver kronisk rutinemæssig brug af antibiotika eller kræver langvarig brug af steroider.
  • Anamnese med leukocytdysfunktion eller -mangler, blødningsforstyrrelser, neoplastisk sygdom, der kræver stråling eller kemoterapi, metabolisk knoglelidelse, ukontrollerede endokrine lidelser, HIV-infektion
  • Brug af forsøgsmedicin eller udstyr inden for 30 dage efter undersøgelsesperioden,
  • Alkoholisme eller stofmisbrug og storrygere > 10 cigaretter om dagen.

  • Lokale faktorer som f.eks

    • ubehandlet paradentose,
    • erosiv lichen planus,
    • lokal bestrålingshistorie,
    • knoglelæsion,
    • uhelet udsugningsstik,
    • intraoral infektion,
    • manglende primær stabilitet
    • utilstrækkelig mundhygiejne
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig implantatladning
Testgruppen fik umiddelbart ladet implantatet ved hjælp af en implantatstøttet mandibularprotese forbundet med locator abutment.
Procedure: placering af tandimplantater
Aktiv komparator: Forsinket implantatladningsgruppe
Kontrolgruppen fik implantatbelastet efter 3 måneders nedsænket heling ved hjælp af en implantatstøttet mandibularprotese forbundet med locator abutment.
Procedure: placering af tandimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk knogleniveauændring omkring implantaterne
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Implantat overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

Dentsply Astra tech

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IE-10-305-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placering af tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner