Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar vs fördröjd laddning av två implantat som stödjer en underkäksprotes

1 december 2014 uppdaterad av: Gian Schincaglia, UConn Health

Omedelbar vs fördröjd laddning av två implantat som stöder en lokaliserare kvarhållen underkäksöverprotes - en randomiserad kontrollerad studie

Tätlösa patienter måste vänta efter extraktioner och igen efter kirurgisk implantatplacering för att läkning ska ske innan implantaten kan återställas och patienterna kan återgå till normal funktion. Denna fördröjning av laddning av implantat kan vara handikappande för patienten, estetiskt och funktionellt. Därför genomfördes detta projekt i syfte att minska denna vänteperiod och uppnå tidig rehabilitering hos dessa patienter. Målet med projektet är att jämföra omedelbar belastning kontra fördröjd belastning av implantatstödda underkäksproteser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor minst >=21 år gamla
  • Tillhandahållande av informerat samtycke
  • Helt tandlös båge som kräver eller bär underkäkshelprotes
  • Tanden på implantatställena måste ha dragits ut minst 4 månader före implantatplaceringen.
  • Tillräcklig mängd benstöd för att sätta in ett 8 mm långt och 4 mm i diameter implantat utan att inkräkta på vitala strukturer. Mängden tillgängligt ben bör vara sådan att det efter implantatplacering bör finnas minst 1 mm lingualt och buckalt ben
  • Implantatinsättningsmoment >=20Ncm
  • Inget behov av benförstoringsprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Förhållanden eller omständigheter som utvärderas av utredaren, som skulle förhindra slutförandet av studiedeltagandet.
  • Tillstånd som kräver kronisk rutinmässig användning av antibiotika eller som kräver långvarig användning av steroider.
  • Historik med leukocytdysfunktion eller -brister, blödningsrubbningar, neoplastisk sjukdom som kräver strålning eller kemoterapi, metabolisk skelettstörning, okontrollerade endokrina störningar, HIV-infektion
  • Användning av prövningsläkemedel eller utrustning inom 30 dagar efter studieperioden,
  • Alkoholism eller drogmissbruk och storrökare > 10 cigaretter om dagen.

  • Lokala faktorer som t.ex

    • obehandlad parodontit,
    • erosiv lichen planus,
    • lokal bestrålningshistoria,
    • benskada,
    • oläkt utsugsuttag,
    • intraoral infektion,
    • brist på primär stabilitet
    • otillräcklig munhygien
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar implantatladdning
Testgruppen fick implantatet omedelbart laddat med hjälp av en implantatstödd mandibularprotes kopplad till lokaliseringsdistansen.
Procedur: placering av tandimplantat
Aktiv komparator: Fördröjd implantatladdningsgrupp
Kontrollgruppen hade implantatladdat efter 3 månaders nedsänkt läkning med hjälp av en implantatstödd underkäksprotes kopplad till lokaliseringsdistans.
Procedur: placering av tandimplantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Röntgenförändring av bennivån runt implantaten
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantatöverlevnad
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UConn Health

Samarbetspartners

Dentsply Astra tech

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2013

Första postat (Uppskatta)

24 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IE-10-305-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera