Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленная и отсроченная установка двух имплантатов, поддерживающих протез нижней челюсти

1 декабря 2014 г. обновлено: Gian Schincaglia, UConn Health

Немедленная и отсроченная нагрузка двух имплантатов, поддерживающих съемный протез нижней челюсти с локаторной фиксацией — рандомизированное контролируемое исследование

Пациенты с адентией должны ждать после удаления и снова после хирургической установки имплантата, чтобы произошло заживление, прежде чем имплантаты можно будет восстановить, и пациенты смогут вернуться к нормальной функции. Эта задержка в загрузке имплантатов может быть препятствием для пациента как с эстетической, так и с функциональной точки зрения. Следовательно, этот проект был предпринят с целью сокращения этого периода ожидания и достижения ранней реабилитации этих пациентов. Цель проекта — сравнить немедленную нагрузку и отсроченную нагрузку протезов нижней челюсти с опорой на имплантаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины старше 21 года
  • Предоставление информированного согласия
  • Полная адентия, требующая или носящая полный съемный протез нижней челюсти.
  • Зубы в местах имплантации должны быть удалены не менее чем за 4 месяца до установки импланта.
  • Достаточное количество костной опоры для установки имплантата длиной 8 мм и диаметром 4 мм без вмешательства в жизненно важные структуры. Количество доступной кости должно быть таким, чтобы после установки имплантата оставалось не менее 1 мм язычной и щечной кости.
  • Крутящий момент при установке имплантата >=20 Нсм
  • Нет необходимости в процедурах наращивания кости

Критерий исключения:

  • Условия или обстоятельства по оценке исследователя, препятствующие завершению участия в исследовании.
  • Состояния, требующие постоянного рутинного использования антибиотиков или требующие длительного использования стероидов.
  • Дисфункция или дефицит лейкоцитов в анамнезе, нарушения свертываемости крови, неопластические заболевания, требующие лучевой или химиотерапии, метаболические нарушения костей, неконтролируемые эндокринные нарушения, ВИЧ-инфекция
  • Использование исследуемых препаратов или устройств в течение 30 дней периода исследования,
  • Алкоголизм или злоупотребление наркотиками и заядлые курильщики > 10 сигарет в день.

  • Местные факторы, такие как

    • невылеченный пародонтит,
    • эрозивный красный плоский лишай,
    • местный анамнез облучения,
    • костное поражение,
    • незаживающая лунка извлечения,
    • внутриротовая инфекция,
    • отсутствие первичной стабильности
    • недостаточная гигиена полости рта
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная установка имплантата
В испытуемой группе имплантат был немедленно загружен с помощью протеза нижней челюсти с опорой на имплантат, соединенного с абатментом-локатором.
Процедура: установка зубного имплантата
Активный компаратор: Группа отсроченной установки имплантатов
В контрольной группе через 3 месяца погруженного заживления имплант был загружен с помощью протеза нижней челюсти с опорой на имплантат, соединенного с локатором.
Процедура: установка зубного имплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенографическое изменение уровня кости вокруг имплантатов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приживаемость имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UConn Health

Соавторы

Dentsply Astra tech

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IE-10-305-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться