Carga inmediata frente a carga diferida de dos implantes que soportan una sobredentadura mandibular
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Gian Schincaglia, UConn Health
Carga inmediata frente a diferida de dos implantes que soportan una sobredentadura mandibular retenida por Locator: un estudio controlado aleatorizado
Los pacientes edéntulos tienen que esperar después de las extracciones y nuevamente después de la colocación quirúrgica del implante para que se produzca la cicatrización antes de que los implantes puedan restaurarse y los pacientes puedan volver a su función normal.
Este retraso en la carga de los implantes puede ser perjudicial para el paciente, tanto estética como funcionalmente.
De ahí que este proyecto se emprendiera con el propósito de reducir este tiempo de espera y lograr una rehabilitación temprana en estos pacientes.
El objetivo del proyecto es comparar la carga inmediata frente a la carga diferida de prótesis mandibulares soportadas por implantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres al menos> = 21 años de edad
- Prestación de consentimiento informado
- Arco totalmente edéntulo que requiere o usa dentadura postiza mandibular completa
- El diente en los sitios de implantes debe haber sido extraído al menos 4 meses antes de la colocación del implante.
- Cantidad adecuada de soporte óseo para insertar un implante de 8 mm de longitud y 4 mm de diámetro sin invadir estructuras vitales. La cantidad de hueso disponible debe ser tal que después de la colocación del implante debe haber un mínimo de 1 mm de hueso lingual y bucal.
- Torque de inserción del implante >=20Ncm
- No hay necesidad de procedimientos de aumento óseo
Criterio de exclusión:
- Condiciones o circunstancias evaluadas por el investigador, que impedirían la finalización de la participación en el estudio.
- Condiciones que requieren el uso rutinario crónico de antibióticos o que requieren el uso prolongado de esteroides.
- Antecedentes de disfunción o deficiencias de leucocitos, trastornos hemorrágicos, enfermedad neoplásica que requiere radiación o quimioterapia, trastorno óseo metabólico, trastornos endocrinos no controlados, infección por VIH
- Uso de medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días del período de estudio,
- Alcoholismo o abuso de drogas y fumadores empedernidos > 10 cigarrillos al día.
Factores locales como
- periodontitis no tratada,
- liquen plano erosivo,
- historial de irradiación local,
- lesión ósea,
- alvéolo de extracción no cicatrizado,
- infección intraoral,
- falta de estabilidad primaria
- higiene bucal inadecuada
- Participación simultánea en otro estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carga inmediata de implantes
El grupo de prueba tenía el implante cargado inmediatamente por medio de una prótesis mandibular soportada por implantes conectada con un pilar localizador.
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Comparador activo: Grupo de carga retrasada del implante
Al grupo de control se le cargó el implante después de 3 meses de cicatrización sumergida por medio de una prótesis mandibular soportada por implantes conectada con un pilar localizador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio radiográfico del nivel óseo alrededor de los implantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marzola R, Scotti R, Fazi G, Schincaglia GP. Immediate loading of two implants supporting a ball attachment-retained mandibular overdenture: a prospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2007 Sep;9(3):136-43. doi: 10.1111/j.1708-8208.2007.00051.x.
- Schincaglia GP, Rubin S, Thacker S, Dhingra A, Trombelli L, Ioannidou E. Marginal Bone Response Around Immediate- and Delayed-Loading Implants Supporting a Locator-Retained Mandibular Overdenture: A Randomized Controlled Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Mar-Apr;31(2):448-58. doi: 10.11607/jomi.4118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IE-10-305-3
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