Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Carga Imediata vs Retardada de Dois Implantes Suportando uma Prótese Inferior Inferior

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Gian Schincaglia, UConn Health

Carga Imediata vs Retardada de Dois Implantes Suportando uma Sobredentadura Mandibular Retida por Localizador - Um Estudo Randomizado e Controlado

Os pacientes edêntulos têm que esperar após as extrações e novamente após a colocação do implante cirúrgico para que ocorra a cicatrização antes que os implantes possam ser restaurados e os pacientes possam voltar à função normal. Este atraso no carregamento dos implantes pode ser prejudicial para o paciente, esteticamente e funcionalmente. Assim, este projeto foi realizado com o objetivo de reduzir esse tempo de espera e conseguir a reabilitação precoce desses pacientes. O objetivo do projeto é comparar carga imediata versus carga retardada de próteses mandibulares suportadas por implantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com pelo menos >= 21 anos de idade
  • Fornecimento de consentimento informado
  • Arco totalmente edêntulo requerendo ou usando prótese total mandibular
  • O dente nos locais do implante deve ter sido extraído pelo menos 4 meses antes da colocação do implante.
  • Quantidade adequada de suporte ósseo para inserir um implante de 8 mm de comprimento e 4 mm de diâmetro sem invadir estruturas vitais. A quantidade de osso disponível deve ser tal que, após a colocação do implante, deve haver no mínimo 1 mm de osso lingual e vestibular
  • Torque de inserção do implante >=20Ncm
  • Não há necessidade de procedimentos de aumento ósseo

Critério de exclusão:

  • Condições ou circunstâncias avaliadas pelo investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo.
  • Condições que requerem uso rotineiro crônico de antibióticos ou uso prolongado de esteróides.
  • História de disfunção ou deficiência leucocitária, distúrbios hemorrágicos, doença neoplásica que requer radiação ou quimioterapia, distúrbio ósseo metabólico, distúrbios endócrinos não controlados, infecção por HIV
  • Uso de drogas ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias do período de estudo,
  • Alcoolismo ou abuso de drogas e fumantes pesados ​​> 10 cigarros por dia.
  • Fatores locais como

    • periodontite não tratada,
    • líquen plano erosivo,
    • histórico de irradiação local,
    • lesão óssea,
    • soquete de extração não cicatrizado,
    • infecção intraoral,
    • falta de estabilidade primária
    • higiene bucal inadequada
  • Participação simultânea em outro estudo clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carregamento imediato do implante
O grupo de teste teve o implante imediatamente carregado por meio de uma prótese mandibular suportada por implante conectada com o pilar localizador.
Comparador Ativo: Grupo de carregamento retardado do implante
O grupo controle teve implante carregado após 3 meses de cicatrização submersa por meio de uma prótese mandibular suportada por implante conectada com pilar localizador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração radiográfica do nível ósseo ao redor dos implantes
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência do implante
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

24 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IE-10-305-3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever