Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két implantátum azonnali vagy késleltetett betöltése, amelyek alátámasztják a mandibuláris műfogsort

2014. december 1. frissítette: Gian Schincaglia, UConn Health

Két implantátum azonnali vagy késleltetett betöltése, amelyek támogatják a lokátor megtartott mandibuláris fogpótlását – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A fogatlan betegeknek várniuk kell a kihúzást, majd a műtéti implantátum beültetést követően a gyógyulásig, mielőtt az implantátumok helyreállíthatók, és a betegek visszatérhetnek a normális működéshez. Az implantátumok betöltésének ez a késése esztétikailag és funkcionálisan is hátrányosan érintheti a pácienst. Ezért ez a projekt a várakozási idő lerövidítése és a betegek korai rehabilitációja érdekében készült. A projekt célja az azonnali terhelés összehasonlítása az implantátummal támogatott mandibula fogsorok késleltetett terhelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők legalább 21 évesnél idősebbek
  • Tájékozott hozzájárulás megadása
  • Teljesen fogatlan ív, amely mandibuláris komplett fogsort igényel vagy visel
  • Az implantátum helyén lévő fogat legalább 4 hónappal az implantátum beültetése előtt ki kell húzni.
  • Megfelelő mennyiségű csonttámasz egy 8 mm hosszú és 4 mm átmérőjű implantátum beillesztéséhez anélkül, hogy a létfontosságú struktúrákat megzavarná. A rendelkezésre álló csontmennyiségnek olyannak kell lennie, hogy az implantátum beültetése után legalább 1 mm-es nyelv- és szájcsont maradjon
  • Az implantátum behelyezési nyomatéka >=20 Ncm
  • Nincs szükség csontnagyobbítási eljárásokra

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgáló által értékelt körülmények vagy körülmények, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való részvételt.
  • Olyan állapotok, amelyek krónikus rutin antibiotikum-használatot vagy hosszan tartó szteroidhasználatot igényelnek.
  • Leukociták működési zavara vagy hiányosságai, vérzési rendellenességek, sugárkezelést vagy kemoterápiát igénylő daganatos megbetegedések, metabolikus csontbetegség, kontrollálatlan endokrin rendellenességek, HIV-fertőzés
  • Vizsgálati gyógyszerek vagy eszközök használata a vizsgálati időszakot követő 30 napon belül,
  • Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés és erős dohányosok > 10 cigaretta naponta.

  • A helyi tényezők, mint pl

    • kezeletlen parodontitis,
    • erozív lichen planus,
    • helyi besugárzás története,
    • csontos elváltozás,
    • be nem gyógyult elszívócsonk,
    • intraorális fertőzés,
    • az elsődleges stabilitás hiánya
    • nem megfelelő szájhigiénia
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali implantátum betöltés
A vizsgálati csoportban azonnal feltöltötték az implantátumot egy implantátum alátámasztott állcsontfogsor segítségével, amely a lokátor felépítményével volt összekapcsolva.
Eljárás: fogászati ​​implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: Késleltetett implantátum terhelési csoport
A kontrollcsoportba 3 hónapos víz alatti gyógyulás után implantátumot töltöttek be egy implantátummal alátámasztott állcsontfogsor segítségével, amely a lokátor felépítményével volt összekapcsolva.
Eljárás: fogászati ​​implantátum beültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Radiográfiai csontszint változás az implantátumok körül
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az implantátum túlélése
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

Dentsply Astra tech

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IE-10-305-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fogászati ​​implantátum beültetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel