Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk versus vertraagd laden van twee implantaten ter ondersteuning van een bovenkaakprothese

1 december 2014 bijgewerkt door: Gian Schincaglia, UConn Health

Onmiddellijk versus vertraagd laden van twee implantaten ter ondersteuning van een plaatsbepalende onderkaakoverkappingsprothese - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Edentate patiënten moeten na extracties en opnieuw na plaatsing van chirurgische implantaten wachten op genezing voordat de implantaten kunnen worden hersteld en patiënten weer normaal kunnen functioneren. Deze vertraging bij het laden van implantaten kan een handicap zijn voor de patiënt, zowel esthetisch als functioneel. Daarom werd dit project ondernomen met als doel deze wachttijd te verkorten en een vroege revalidatie bij deze patiënten te bewerkstelligen. Het doel van het project is om onmiddellijke belasting te vergelijken met vertraagde belasting van implantaatondersteunde mandibulaire prothesen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen minstens >=21 jaar oud
  • Verlenen van geïnformeerde toestemming
  • Volledig tandeloze boog die een volledige onderkaakprothese vereist of draagt
  • Tanden op implantaten moeten minimaal 4 maanden voor plaatsing van het implantaat zijn verwijderd.
  • Voldoende botondersteuning om een ​​implantaat met een lengte van 8 mm en een diameter van 4 mm in te brengen zonder de vitale structuren aan te tasten. De beschikbare hoeveelheid bot moet zodanig zijn dat er na plaatsing van het implantaat minimaal 1 mm linguaal en buccaal bot overblijft
  • Implantaatinsertiekoppel >=20Ncm
  • Botvergrotingsprocedures zijn niet nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Condities of omstandigheden zoals beoordeeld door de onderzoeker, die voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen.
  • Aandoeningen die chronisch routinematig gebruik van antibiotica vereisen of langdurig gebruik van steroïden vereisen.
  • Geschiedenis van leukocytendisfunctie of -deficiënties, bloedingsstoornissen, neoplastische ziekte die bestraling of chemotherapie vereist, metabole botaandoening, ongecontroleerde endocriene stoornissen, HIV-infectie
  • Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten binnen 30 dagen na de onderzoeksperiode,
  • Alcoholisme of drugsmisbruik en zware rokers > 10 sigaretten per dag.

  • Lokale factoren zoals

    • onbehandelde parodontitis,
    • eroderende lichen planus,
    • lokale bestralingsgeschiedenis,
    • ossale laesie,
    • niet-genezen extractiekoker,
    • intraorale infectie,
    • gebrek aan primaire stabiliteit
    • onvoldoende mondhygiëne
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke implantaatbelasting
De testgroep kreeg het implantaat direct belast door middel van een implantaatondersteunde mandibulaire prothese verbonden met locator abutment.
Procedure: plaatsen van een tandheelkundig implantaat
Actieve vergelijker: Vertraagde implantaatbelastingsgroep
De controlegroep had het implantaat geladen na 3 maanden genezing onder water door middel van een implantaatondersteunde onderkaakprothese verbonden met locatorabutment.
Procedure: plaatsen van een tandheelkundig implantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radiografische verandering van het botniveau rond de implantaten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantaat overleving
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Medewerkers

Dentsply Astra tech

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IE-10-305-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren