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악성 중피종 환자의 조직 조달 및 자연사 연구

2026년 8월 29일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

악성 중피종 및 기타 메조텔린 발현 암 환자의 조직 조달 및 자연사 연구

배경:

  • 악성 중피종은 흉막, 복막, 심낭 또는 질막의 중피 세포에서 발생하는 악성 종양입니다.
  • 중피종은 미국에서 매년 사망의 0.10%를 차지합니다. 악성 흉막 중피종은 미국에서 연간 발생률이 약 2,500건인 사례의 80%를 차지하는 가장 흔한 유형입니다.
  • 흉막 중피종 진단으로부터 평균 생존 기간은 약 12개월입니다. 대부분의 환자는 진단 시 절제 불가능한 것으로 간주되는 환자의 85-90%와 함께 III기 또는 IV기 질환을 나타냅니다.
  • 복막 중피종은 흉막 중피종보다 예후가 더 좋습니다. 그럼에도 불구하고, 복막 중피종에 대한 치료를 받는 환자는 대부분 질병의 희귀성으로 인해 잘 연구된 치료 옵션이 거의 없습니다.

목표:

-중피종 연구에 사용하기 위한 샘플 획득을 허용합니다.

적임:

  • 악성 중피종을 가진 모든 환자의 나이는 2세 이상입니다.
  • 18세 이상인 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다. 부모 또는 보호자는 18세 미만의 환자에 대해 동의할 수 있고 제공할 의사가 있어야 합니다.

설계:

  • 최대 1000명의 과목이 등록됩니다.
  • 질병의 과정을 결정하고 중피종에 대해 받은 모든 치료를 기록하기 위해 환자를 추적할 것입니다.
  • 환자는 조직 은행을 위해 혈액, 소변, 종양 및 비정상 체액의 샘플링을 받게 됩니다.
  • 보관된 물질에 대해 수행할 수 있는 연구에는 유전 및 게놈 연구, 세포 배양 확립 및 면역학 연구가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경:

  • 악성 중피종은 흉막, 복막, 심낭 또는 질막의 중피 세포에서 발생하는 악성 종양입니다.
  • 중피종은 미국에서 매년 사망의 0.10%를 차지합니다. 악성 흉막 중피종은 미국에서 연간 발생률이 약 2,500건인 사례의 80%를 차지하는 가장 흔한 유형입니다.
  • 흉막 중피종 진단으로부터 평균 생존 기간은 약 12개월입니다. 대부분의 환자는 진단 시 절제 불가능한 것으로 간주되는 환자의 85-90%와 함께 III기 또는 IV기 질환을 나타냅니다.
  • 복막 중피종은 흉막 중피종보다 예후가 더 좋습니다. 그럼에도 불구하고, 복막 중피종에 대한 치료를 받는 환자는 대부분 질병의 희귀성으로 인해 잘 연구된 치료 옵션이 거의 없습니다.
  • 중피종 외에도 메조텔린은 췌장암, 담도선암종, 위암 및 난소암을 포함한 여러 암에서 높게 발현됩니다. 메소텔린은 또한 흉선종보다 흉선 암종에서 훨씬 더 큰 비율로 발현됩니다.
  • 메소텔린 발현 수준은 흉선암의 전체 생존율 향상 및 폐암 환자의 전체 생존율 감소와 관련이 있습니다.

목적:

-중피종 및 기타 메조텔린 발현 암 연구에 사용하기 위한 샘플 수집을 허용합니다.

적임:

  • 악성 중피종을 가진 모든 환자의 나이는 2세 이상입니다.
  • 흉선 암종, 췌장암 또는 담도 선암종 또는 폐암, 위암 또는 난소암이 있는 18세 이상의 모든 환자
  • 18세 이상인 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다. 부모 또는 보호자는 18세 미만의 환자에 대해 동의할 수 있고 제공할 의사가 있어야 합니다.

설계:

  • 최대 1000명의 과목이 등록됩니다.
  • 질병 경과를 결정하고 적합한 메조텔린 발현 암에 대해 받은 임의의 치료를 기록하기 위해 환자를 추적할 것이다.
  • 환자는 조직 은행을 위해 혈액, 소변, 종양 및 비정상 체액의 샘플링을 받게 됩니다.
  • 보관된 물질에 대해 수행할 수 있는 연구에는 유전 및 게놈 연구, 세포 배양 확립 및 면역학 연구가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Raffit Hassan, M.D.
  • 전화번호: (240) 760-6232
  • 이메일: rh276q@nih.gov

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • 전화번호: 888-624-1937

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 중인 흉부암 또는 위장관 암 진단을 받은 사람.

설명

  • 포함 기준:
  • 악성 중피종이 있는 2세 이상의 모든 환자.
  • 흉선 암종, 췌장암 또는 담도 선암종 또는 폐암, 위암 또는 난소암이 있는 18세 이상의 모든 환자.
  • 확인된 병리학적 진단이 필요합니다.
  • 피험자가 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지.

제외 기준:

  • 허혈성 심장 질환, 최근의 심근 경색, 활동성 울혈성 심부전, 폐기능 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 생검의 위험을 증가시키는 활성 증상 주요 장기 장애.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 프로토콜을 사용할 수 있지만 종양 생검을 받지는 않습니다.
  • 연구책임자의 재량에 따라 피험자 또는 성인 환자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 활성 수반되는 의학적 또는 심리적 질병, 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/Eligible cancer diagnosis
Subjects with mesothelioma, thymic carcinoma, pancreatic or biliary adenocarcinoma or lung, gastric or ovarian cancers or other solid tumor known to express mesothelin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플 획득
기간: 전진
중피종 연구에 사용하기 위한 샘플 수집 허용
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Raffit Hassan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 9일

기본 완료 (추정된)

2033년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 24일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130202
  • 13-C-0202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다. 또한 모든 대규모 게놈 시퀀싱 데이터는 dbGaP 가입자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

BTRIS의 임상 데이터는 연구 과정 전반에 걸쳐 연구자의 허가 하에 무기한 공유됩니다.@@@@@@Genomic 데이터는 게놈 데이터베이스에 업로드된 시점부터 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 IPD는 개방형 분석을 위해 BTRIS 데이터베이스를 통해 공유됩니다. 일반적으로 NIH 임상 센터로 제한되는 모든 BTRIS 가입자는 데이터를 요청할 수 있습니다.@@@@@@Genomic IPD는 게놈 분석을 위해 데이터베이스 규칙에 따라 dbGaP를 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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