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Obtención de tejidos y estudio de la historia natural de pacientes con mesotelioma maligno

29 de agosto de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Obtención de tejidos y estudio de la historia natural de pacientes con mesotelioma maligno y otros cánceres que expresan mesotelina

Fondo:

  • El mesotelioma maligno es una neoplasia maligna que surge de las células mesoteliales de la pleura, el peritoneo, el pericardio o la túnica vaginal.
  • El mesotelioma representa el 0,10% de las muertes anuales en los Estados Unidos. El mesotelioma pleural maligno es el más común de estos, comprende el 80% de los casos con una incidencia anual de alrededor de 2500 en los Estados Unidos.
  • La mediana de supervivencia desde el diagnóstico de mesotelioma pleural es de aproximadamente 12 meses. La mayoría de los pacientes presentan enfermedad en estadio III o IV y entre el 85 y el 90 % de los pacientes se consideran irresecables en el momento del diagnóstico.
  • El mesotelioma peritoneal tiene mejor pronóstico que el mesotelioma pleural; sin embargo, los pacientes que reciben tratamiento para el mesotelioma peritoneal tienen pocas opciones de tratamiento bien estudiadas debido en gran parte a la rareza de la enfermedad.

Objetivos:

-Permitir la adquisición de muestras para su uso en el estudio del mesotelioma.

Elegibilidad:

  • Todos los pacientes de edad mayor o igual a 2 años con mesotelioma maligno
  • Debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado si tiene 18 años o más; el padre o tutor debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento a los pacientes menores de 18 años

Diseño:

  • Se inscribirán hasta 1000 sujetos.
  • Se hará un seguimiento de los pacientes para determinar el curso de la enfermedad y registrar cualquier tratamiento recibido para el mesotelioma.
  • Los pacientes se someterán a muestras de sangre, orina, tumores y fluidos corporales anormales para almacenar tejidos.
  • Los estudios que se pueden realizar en el material del banco incluyen estudios genéticos y genómicos, establecimiento de cultivos celulares y estudios inmunológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

  • El mesotelioma maligno es una neoplasia maligna que surge de las células mesoteliales de la pleura, el peritoneo, el pericardio o la túnica vaginal.
  • El mesotelioma representa el 0,10% de las muertes anuales en los Estados Unidos. El mesotelioma pleural maligno es el más común de estos, comprende el 80% de los casos con una incidencia anual de alrededor de 2500 en los Estados Unidos.
  • La mediana de supervivencia desde el diagnóstico de mesotelioma pleural es de aproximadamente 12 meses. La mayoría de los pacientes presentan enfermedad en estadio III o IV y entre el 85 y el 90 % de los pacientes se consideran irresecables en el momento del diagnóstico.
  • El mesotelioma peritoneal tiene mejor pronóstico que el mesotelioma pleural; sin embargo, los pacientes que reciben tratamiento para el mesotelioma peritoneal tienen pocas opciones de tratamiento bien estudiadas debido en gran parte a la rareza de la enfermedad.
  • Además del mesotelioma, la mesotelina se expresa en gran medida en varios cánceres, incluidos los adenocarcinomas biliares, de páncreas, gástricos y de ovario; la mesotelina también se expresa en una proporción significativamente mayor de carcinoma tímico que de timoma.
  • El nivel de expresión de mesotelina se ha correlacionado con una supervivencia general mejorada en el cáncer tímico y con una supervivencia general reducida en pacientes con cáncer de pulmón.

Objetivo:

-Permitir la adquisición de muestras para su uso en el estudio del mesotelioma y otros cánceres que expresan mesotelina.

Elegibilidad:

  • Todos los pacientes de edad mayor o igual a 2 años con mesotelioma maligno
  • Todos los pacientes mayores o iguales a 18 años con carcinoma tímico, adenocarcinoma pancreático o biliar o cáncer de pulmón, gástrico u ovario
  • Debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado si tiene 18 años o más; el padre o tutor debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento a los pacientes menores de 18 años

Diseño:

  • Se inscribirán hasta 1000 sujetos.
  • Se hará un seguimiento de los pacientes para determinar el curso de la enfermedad y para registrar cualquier tratamiento recibido para el cáncer elegible que expresa mesotelina.
  • Los pacientes se someterán a muestras de sangre, orina, tumores y fluidos corporales anormales para almacenar tejidos.
  • Los estudios que se pueden realizar en el material del banco incluyen estudios genéticos y genómicos, establecimiento de cultivos celulares y estudios inmunológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cathy I Wagner, R.N.
  • Número de teléfono: (240) 858-3159
  • Correo electrónico: cathy.wagner@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Raffit Hassan, M.D.
  • Número de teléfono: (240) 760-6232
  • Correo electrónico: rh276q@nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Número de teléfono: 888-624-1937

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con diagnóstico de cualquiera de los cánceres torácicos o gastrointestinales en estudio.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
  • Todos los pacientes mayores o iguales a 2 años de edad con mesotelioma maligno.
  • Todos los pacientes mayores o iguales a 18 años con carcinoma tímico, adenocarcinoma pancreático o biliar o cáncer de pulmón, gástrico u ovario.
  • Se requiere diagnóstico patológico confirmado
  • Capacidad y voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado a la participación.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Trastorno de órgano principal sintomático activo que aumentaría el riesgo de biopsia, incluidos, entre otros, cardiopatía isquémica, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva activa, disfunción pulmonar.
  • Las mujeres embarazadas o en período de lactancia serán elegibles para este protocolo, pero no se someterán a una biopsia del tumor.
  • Enfermedades médicas o psicológicas concomitantes activas que puedan aumentar el riesgo para el sujeto o en pacientes adultos, incapacidad para obtener el consentimiento informado, a criterio del investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1/Eligible cancer diagnosis
Subjects with mesothelioma, thymic carcinoma, pancreatic or biliary adenocarcinoma or lung, gastric or ovarian cancers or other solid tumor known to express mesothelin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adquisición de muestras
Periodo de tiempo: En curso
permitir la adquisición de muestras para su uso en el estudio del mesotelioma
En curso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raffit Hassan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Estimado)

25 de julio de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2026

Última verificación

24 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

.Todos los IPD registrados en el expediente médico se compartirán con los investigadores internos cuando lo soliciten. Además, todos los datos de secuenciación genómica a gran escala se compartirán con los suscriptores de dbGaP.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos clínicos en BTRIS se compartirán a lo largo del estudio y de forma indefinida con el permiso del investigador.@@@@@@Genomic los datos se compartirán desde el momento de la carga en la base de datos genómica.

Criterios de acceso compartido de IPD

La IPD clínica se compartirá a través de la base de datos BTRIS para un análisis abierto. Todos los suscriptores de BTRIS, generalmente limitados al Centro Clínico NIH, pueden solicitar datos.@@@@@@Genomic La IPD se compartirá a través de dbGaP, según las reglas de la base de datos, para fines de análisis genómico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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