Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuista mesotelioomaa sairastavien potilaiden kudoshankinta ja luonnonhistoriallinen tutkimus

lauantai 29. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Kudosten hankinta ja luonnonhistoriallinen tutkimus potilaista, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma ja muut mesotheliiniä ilmentävät syövät

Tausta:

  • Pahanlaatuinen mesoteliooma on pahanlaatuinen kasvain, joka johtuu keuhkopussin, vatsakalvon, sydänpussin tai tunica vaginaliksen mesotelisoluista.
  • Mesoteliooma aiheuttaa vuosittain 0,10 % kuolemantapauksista Yhdysvalloissa. Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma on näistä yleisin, ja se käsittää 80 % tapauksista ja vuosittainen ilmaantuvuus on noin 2 500 Yhdysvalloissa.
  • Keskimääräinen eloonjäämisaika keuhkopussin mesoteliooman diagnoosista on noin 12 kuukautta. Suurimmalla osalla potilaista on vaiheen III tai IV sairaus, ja 85–90 % potilaista katsottiin, ettei niitä voida leikata diagnoosin yhteydessä.
  • Peritoneaalisella mesotelioomalla on parempi ennuste kuin keuhkopussin mesotelioomalla; Siitä huolimatta potilailla, jotka saavat hoitoa vatsakalvon mesotelioomaan, on vähän tutkittuja hoitovaihtoehtoja, mikä johtuu suurelta osin taudin harvinaisuudesta.

Tavoitteet:

- Mahdollistaa näytteenotto käytettäväksi mesoteliooman tutkimuksessa.

Kelpoisuus:

  • Kaikki potilaat ovat vähintään 2-vuotiaita, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma
  • On kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus, jos hän on vähintään 18-vuotias; Vanhemman tai huoltajan on kyettävä ja haluttava antaa suostumus alle 18-vuotiaille potilaille

Design:

  • Jopa 1000 aihetta otetaan mukaan.
  • Potilaita seurataan taudin kulun määrittämiseksi ja mesotelioomaan saaman hoidon kirjaamiseksi.
  • Potilailta otetaan näytteitä verestä, virtsasta, kasvaimesta ja epänormaaleista ruumiinnesteistä kudospankkia varten.
  • Tutkimuksia, joita voidaan tehdä tallennetulle materiaalille, ovat geneettiset ja genomitutkimukset, soluviljelmien perustaminen ja immunologiset tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

  • Pahanlaatuinen mesoteliooma on pahanlaatuinen kasvain, joka johtuu keuhkopussin, vatsakalvon, sydänpussin tai tunica vaginaliksen mesotelisoluista.
  • Mesoteliooma aiheuttaa vuosittain 0,10 % kuolemantapauksista Yhdysvalloissa. Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma on näistä yleisin, ja se käsittää 80 % tapauksista ja vuosittainen ilmaantuvuus on noin 2 500 Yhdysvalloissa.
  • Keskimääräinen eloonjäämisaika keuhkopussin mesoteliooman diagnoosista on noin 12 kuukautta. Suurimmalla osalla potilaista on vaiheen III tai IV sairaus, ja 85–90 % potilaista katsottiin, ettei niitä voida leikata diagnoosin yhteydessä.
  • Peritoneaalisella mesotelioomalla on parempi ennuste kuin keuhkopussin mesotelioomalla; Siitä huolimatta potilailla, jotka saavat hoitoa vatsakalvon mesotelioomaan, on vähän tutkittuja hoitovaihtoehtoja, mikä johtuu suurelta osin taudin harvinaisuudesta.
  • Mesoteliooman lisäksi mesoteliini ilmentyy voimakkaasti useissa syövissä, mukaan lukien haima-, sappien adenokarsinoomat, maha- ja munasarjasyövät; mesoteliinia ilmentyy myös huomattavasti suuremmassa osassa kateenkorvasyöpää kuin tymoomassa.
  • Mesoteliinin ilmentymistaso on korreloinut kateenkorvasyövän parantuneen kokonaiseloonjäämisen kanssa ja keuhkosyöpäpotilaiden alentuneen kokonaiseloonjäämisen kanssa.

Tavoite:

- Mahdollistaa näytteiden ottamisen käytettäväksi mesoteliooman ja muiden mesoteliiiniä ilmentävien syöpien tutkimuksessa.

Kelpoisuus:

  • Kaikki potilaat ovat vähintään 2-vuotiaita, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma
  • Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on kateenkorvasyöpä, haiman tai sappitiehyen adenokarsinooma tai keuhko-, maha- tai munasarjasyöpä
  • On kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus, jos hän on vähintään 18-vuotias; Vanhemman tai huoltajan on kyettävä ja haluttava antaa suostumus alle 18-vuotiaille potilaille

Design:

  • Jopa 1000 aihetta otetaan mukaan.
  • Potilaita seurataan taudin kulun määrittämiseksi ja mahdollisen soveltuvan mesoteliinia ilmentävän syövän vuoksi saadun hoidon kirjaamiseksi.
  • Potilailta otetaan näytteitä verestä, virtsasta, kasvaimesta ja epänormaaleista ruumiinnesteistä kudospankkia varten.
  • Tutkimuksia, joita voidaan tehdä tallennetulle materiaalille, ovat geneettiset ja genomitutkimukset, soluviljelmien perustaminen ja immunologiset tutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Raffit Hassan, M.D.
  • Puhelinnumero: (240) 760-6232
  • Sähköposti: rh276q@nih.gov

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • Puhelinnumero: 888-624-1937

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on diagnosoitu jokin tutkittava rintakehä tai GI-syöpä.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Kaikki potilaat, jotka ovat vähintään 2-vuotiaita, joilla on pahanlaatuinen mesoteliooma.
  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kateenkorvan syöpä, haiman tai sappitiehyen adenokarsinooma tai keuhko-, maha- tai munasarjasyöpä.
  • Vahvistettu patologinen diagnoosi vaaditaan
  • Tutkittavan kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Aktiivinen oireinen pääelimen häiriö, joka lisää biopsian riskiä, ​​mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, iskeeminen sydänsairaus, äskettäinen sydäninfarkti, aktiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkojen toimintahäiriö.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset ovat oikeutettuja tähän protokollaan, mutta heille ei tehdä kasvainbiopsiaa.
  • Aktiiviset samanaikaiset lääketieteelliset tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat lisätä riskiä tutkittavalle tai aikuisille potilaille, kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus päätutkijan harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1/Eligible cancer diagnosis
Subjects with mesothelioma, thymic carcinoma, pancreatic or biliary adenocarcinoma or lung, gastric or ovarian cancers or other solid tumor known to express mesothelin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näytehankinta
Aikaikkuna: Meneillään oleva
sallia näytteenoton käytettäväksi mesoteliooman tutkimuksessa
Meneillään oleva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raffit Hassan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. heinäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 24. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille. Lisäksi kaikki laajamittainen genominen sekvensointidata jaetaan dbGaP:n tilaajien kanssa.

IPD-jaon aikakehys

BTRIS:ssä olevia kliinisiä tietoja jaetaan koko tutkimuksen ajan ja toistaiseksi tutkijan luvalla.@@@@@@Genomic tiedot jaetaan genomitietokantaan lataamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kliininen IPD jaetaan BTRIS-tietokannan kautta avointa analyysiä varten. Kaikki BTRIS-tilaajat, yleensä vain NIH Clinical Center, voivat pyytää tietoja.@@@@@@Genomic IPD jaetaan dbGaP:n kautta tietokannan sääntöjen mukaisesti genomianalyysiä varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa