Weefselaankoop en natuurlijke historiestudie van patiënten met kwaadaardig mesothelioom

Achtergrond:

• Kwaadaardig mesothelioom is een maligniteit die voortkomt uit de mesotheelcellen van het borstvlies, peritoneum, pericardium of tunica vaginalis.
• Mesothelioom is goed voor 0,10% van de sterfgevallen per jaar in de Verenigde Staten. Kwaadaardig mesothelioom van de pleura is de meest voorkomende hiervan, bestaande uit 80% van de gevallen met een jaarlijkse incidentie van ongeveer 2.500 in de Verenigde Staten.
• De mediane overleving vanaf de diagnose van pleuraal mesothelioom is ongeveer 12 maanden. De meerderheid van de patiënten presenteert zich met stadium III of IV, waarbij 85-90% van de patiënten bij de diagnose als inoperabel wordt beschouwd.
• Peritoneaal mesothelioom heeft een betere prognose dan pleuraal mesothelioom; niettemin hebben patiënten die therapie ondergaan voor peritoneaal mesothelioom weinig goed bestudeerde behandelingsopties, grotendeels vanwege de zeldzaamheid van de ziekte.
• Naast mesothelioom wordt mesotheline in hoge mate tot expressie gebracht in verschillende kankers, waaronder pancreas-, gal-adenocarcinomen, maag- en eierstokkanker; mesotheline komt ook tot uiting in een aanzienlijk groter deel van thymuscarcinoom dan thymoom.
• Mesotheline-expressieniveau is gecorreleerd met verbeterde algehele overleving bij thymuskanker en met verminderde algehele overleving bij patiënten met longkanker.

Objectief:

- Om monsteracquisitie mogelijk te maken voor gebruik bij de studie van mesothelioom en andere kankers die mesotheline tot expressie brengen.

Geschiktheid:

• Alle patiënten ouder dan of gelijk aan 2 jaar met maligne mesothelioom
• Alle patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar met thymuscarcinoom, pancreas- of galadenocarcinoom of long-, maag- of eierstokkanker
• Moet in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven indien 18 jaar of ouder; ouder of voogd moet in staat en bereid zijn om toestemming te geven voor patiënten jonger dan 18 jaar

Ontwerp:

• Er zullen maximaal 1000 proefpersonen worden ingeschreven.
• Patiënten zullen worden gevolgd om het verloop van de ziekte te bepalen en om elke behandeling te registreren die is ontvangen voor de in aanmerking komende mesotheline die kanker tot expressie brengt.
• Patiënten ondergaan bloedmonsters, urine, tumoren en abnormale lichaamsvloeistoffen voor weefselbanking.
• Studies die op opgeslagen materiaal kunnen worden uitgevoerd, zijn onder meer genetische en genomische studies, het opzetten van celculturen en immunologische studies.