Szövetbeszerzés és természetrajzi tanulmány rosszindulatú mesotheliomában szenvedő betegeken

Háttér:

• A rosszindulatú mesothelioma olyan rosszindulatú daganat, amely a mellhártya, a peritoneum, a szívburok vagy a tunica vaginalis mesothel sejtjeiből származik.
• A mesothelioma a halálozások 0,10%-áért felel évente az Egyesült Államokban. Ezek közül a leggyakoribb a rosszindulatú pleurális mesothelioma, amely az esetek 80%-át teszi ki, éves incidenciája pedig körülbelül 2500 az Egyesült Államokban.
• A pleurális mesothelioma diagnosztizálásától számított átlagos túlélés körülbelül 12 hónap. A betegek többsége III. vagy IV. stádiumú betegségben szenved, és a betegek 85-90%-a a diagnóziskor nem reszekálhatónak tekinthető.
• A peritoneális mesothelioma prognózisa jobb, mint a pleurális mesothelioma; mindazonáltal a peritoneális mesothelioma miatt kezelt betegek kevés jól tanulmányozott kezelési lehetőséggel rendelkeznek, nagyrészt a betegség ritkasága miatt.
• A mesotheliomán kívül a mezotelin számos rákbetegségben kifejeződik, beleértve a hasnyálmirigy-, epeúti adenokarcinómákat, gyomor- és petefészekrákot; a mezotelin a thymus carcinomában is lényegesen nagyobb arányban expresszálódik, mint a timomában.
• A mezotelin expressziós szintje összefüggést mutatott a csecsemőmirigyrákban tapasztalt javult általános túléléssel és a tüdőrákos betegek csökkent általános túlélésével.

Célkitűzés:

- Mintavétel lehetővé tétele a mesothelioma és más mesothelint expresszáló rákos megbetegedések vizsgálatához.

Jogosultság:

• Minden rosszindulatú mesotheliomában szenvedő beteg életkora legalább 2 év
• Minden 18 éves vagy annál idősebb csecsemőmirigy-karcinómában, hasnyálmirigy- vagy epeúti adenokarcinómában vagy tüdő-, gyomor- vagy petefészekrákban szenvedő beteg
• Képesnek kell lennie és hajlandónak kell lennie tájékozott beleegyezés megadására, ha 18 éves vagy idősebb; a szülőnek vagy gyámnak képesnek és hajlandónak kell lennie a 18 év alatti betegek beleegyezésére

Tervezés:

• Legfeljebb 1000 tantárgy kerül beiratkozásra.
• A betegeket követni fogják, hogy meghatározzák a betegség lefolyását, és feljegyezzék a megfelelő mezotelint expresszáló rák miatt kapott kezeléseket.
• A betegektől vér-, vizelet-, daganat- és abnormális testnedvek mintát vesznek a szöveti bankolás céljából.
• A tárolt anyagokon végezhető vizsgálatok közé tartoznak a genetikai és genomikai vizsgálatok, a sejttenyészetek létrehozása és az immunológiai vizsgálatok.