このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

悪性中皮腫患者の組織調達と自然史研究

2026年8月29日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

悪性中皮腫およびその他のメソテリン発現がん患者の組織調達および自然史研究

バックグラウンド：

  • 悪性中皮腫は、胸膜、腹膜、心膜、または膣膜の中皮細胞から発生する悪性腫瘍です。
  • 中皮腫は、米国では年間死亡者数の 0.10% を占めています。 悪性胸膜中皮腫はこれらの中で最も一般的であり、米国では年間約 2,500 人の発生率で症例の 80% を占めています。
  • 胸膜中皮腫の診断からの生存期間の中央値は、約 12 か月です。 大部分の患者はステージ III または IV の疾患を呈しており、患者の 85 ～ 90% は診断時に切除不能と見なされています。
  • 腹膜中皮腫は、胸膜中皮腫よりも予後が良好です。それにもかかわらず、腹膜中皮腫の治療を受けている患者は、主にこの疾患がまれであるため、十分に研究された治療法の選択肢がほとんどありません。

目的:

-中皮腫の研究に使用するためのサンプル取得を許可します。

資格:

  • 2歳以上の悪性中皮腫のすべての患者
  • 18歳以上の場合、インフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思がある必要があります。親または保護者は、18 歳未満の患者に同意することができ、同意する意思がある必要があります。

デザイン：

  • 最大1000科目が登録されます。
  • 患者を追跡して、疾患の経過を決定し、中皮腫に対して受けた治療を記録します。
  • 患者は組織バンクのために、血液、尿、腫瘍、および異常な体液のサンプリングを受けます。
  • 保存された材料に対して実施される可能性のある研究には、遺伝子およびゲノム研究、細胞培養の確立、および免疫学的研究が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

バックグラウンド：

  • 悪性中皮腫は、胸膜、腹膜、心膜、または膣膜の中皮細胞から発生する悪性腫瘍です。
  • 中皮腫は、米国では年間死亡者数の 0.10% を占めています。 悪性胸膜中皮腫はこれらの中で最も一般的であり、米国では年間約 2,500 人の発生率で症例の 80% を占めています。
  • 胸膜中皮腫の診断からの生存期間の中央値は、約 12 か月です。 大部分の患者はステージ III または IV の疾患を呈しており、患者の 85 ～ 90% は診断時に切除不能と見なされています。
  • 腹膜中皮腫は、胸膜中皮腫よりも予後が良好です。それにもかかわらず、腹膜中皮腫の治療を受けている患者は、主にこの疾患がまれであるため、十分に研究された治療法の選択肢がほとんどありません。
  • 中皮腫に加えて、メソテリンは、膵臓、胆道腺癌、胃および卵巣癌を含むいくつかの癌で高度に発現しています。メソテリンはまた、胸腺腫よりも胸腺癌で有意に高い割合で発現しています。
  • メソテリンの発現レベルは、胸腺がんの全生存率の改善と、肺がん患者の全生存率の低下と相関しています。

目的：

-中皮腫および他のメソテリン発現癌の研究に使用するためのサンプル取得を可能にするため。

資格:

  • 2歳以上の悪性中皮腫のすべての患者
  • 年齢が18歳以上で、胸腺癌、膵臓または胆道腺癌または肺癌、胃癌または卵巣癌のすべての患者
  • 18歳以上の場合、インフォームドコンセントを提供することができ、提供する意思がある必要があります。親または保護者は、18 歳未満の患者に同意することができ、同意する意思がある必要があります。

デザイン：

  • 最大1000科目が登録されます。
  • 患者を追跡して、疾患の経過を決定し、適格なメソテリン発現癌に対して受けた治療を記録します。
  • 患者は組織バンクのために、血液、尿、腫瘍、および異常な体液のサンプリングを受けます。
  • 保存された材料に対して実施される可能性のある研究には、遺伝子およびゲノム研究、細胞培養の確立、および免疫学的研究が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Raffit Hassan, M.D.
  • 電話番号：(240) 760-6232
  • メール：rh276q@nih.gov

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト：
          • For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
          • 電話番号：888-624-1937

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-研究中の胸部または消化管がんのいずれかの診断を受けた人。

説明

  • 包含基準:
  • 悪性中皮腫の2歳以上のすべての患者。
  • 胸腺癌、膵臓または胆汁腺癌、または肺癌、胃癌または卵巣癌を有する18歳以上のすべての患者。
  • 確定病理診断が必要
  • -参加にインフォームドコンセントを提供する被験者の能力と意欲。

除外基準:

  • -虚血性心疾患、最近の心筋梗塞、活動性うっ血性心不全、肺機能障害を含むがこれらに限定されない、生検のリスクを高める活動性の症候性主要臓器障害。
  • 妊娠中または授乳中の女性はこのプロトコルの対象となりますが、腫瘍生検は受けません。
  • -被験者または成人患者のリスクを高める可能性のあるアクティブな付随する医学的または精神的疾患、インフォームドコンセントを取得できない主任研究者の裁量による。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1/Eligible cancer diagnosis
Subjects with mesothelioma, thymic carcinoma, pancreatic or biliary adenocarcinoma or lung, gastric or ovarian cancers or other solid tumor known to express mesothelin

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプル取得
時間枠：進行中
中皮腫の研究に使用するためのサンプル取得を許可する
進行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Raffit Hassan, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月9日

一次修了 (推定)

2033年7月25日

試験登録日

最初に提出

2013年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月21日

最初の投稿 (推定)

2013年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月29日

最終確認日

2026年8月24日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 130202
  • 13-C-0202

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。 さらに、大規模なゲノム配列決定データはすべて、dbGaP の加入者と共有されます。

IPD 共有時間枠

BTRIS の臨床データは、治験責任医師の許可を得て、研究期間中および無期限に共有されます。@@@@@@Genomic データはゲノムデータベースにアップロードされた時点から共有されます。

IPD 共有アクセス基準

臨床 IPD は、BTRIS データベースを通じて共有され、オープンエンドの分析が行われます。 一般に NIH 臨床センターに限定されているすべての BTRIS 加入者は、データを要求できます。@@@@@@Genomic IPD は、データベースのルールに従って、ゲノム解析の目的で dbGaP を通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する