恶性间皮瘤患者的组织获取和自然史研究

背景：

• 恶性间皮瘤是由胸膜、腹膜、心包或阴道膜的间皮细胞引起的恶性肿瘤。
• 在美国，间皮瘤每年占死亡人数的 0.10%。 恶性胸膜间皮瘤是其中最常见的，占病例的 80%，在美国年发病率约为 2,500 例。
• 胸膜间皮瘤诊断后的中位生存期约为 12 个月。 大多数患者患有 III 期或 IV 期疾病，85-90% 的患者在诊断时被认为无法切除。
• 腹膜间皮瘤的预后比胸膜间皮瘤好；尽管如此，接受腹膜间皮瘤治疗的患者很少有经过充分研究的治疗方案，这在很大程度上是由于该疾病的罕见性。
• 除间皮瘤外，间皮素还在多种癌症中高度表达，包括胰腺癌、胆管腺癌、胃癌和卵巢癌；间皮素在胸腺癌中的表达比例也明显高于胸腺瘤。
• 间皮素表达水平与胸腺癌总体生存率的提高以及肺癌患者总体生存率的降低相关。

客观的：

-允许样本采集用于间皮瘤和其他表达间皮素的癌症的研究。

合格：

• 所有年龄大于或等于 2 岁的恶性间皮瘤患者
• 所有年龄大于或等于 18 岁的胸腺癌、胰腺癌或胆管腺癌或肺癌、胃癌或卵巢癌患者
• 如果年满 18 岁，必须能够并愿意提供知情同意；父母或监护人必须能够并愿意为 18 岁以下的患者提供同意书

设计：

• 最多将招收 1000 名受试者。
• 将跟踪患者以确定病程并记录针对符合条件的间皮素表达癌症接受的任何治疗。
• 患者将接受血液、尿液、肿瘤和异常体液的取样，用于组织储存。
• 可对库存材料进行的研究包括遗传和基因组研究、细胞培养物的建立和免疫学研究。