PCOS 환자의 눈 평가
분광영역 광간섭단층촬영을 이용한 다낭성난소증후군 여성의 황반, 망막신경섬유층 및 맥락막 두께의 평가
연구 개요
상세 설명
PCOS는 (i) 희발월경(월경 간격이 35일 이상) 또는 무월경(6개월 동안 질 출혈이 없음); (ii) 안드로겐과다증; (iii) 다낭성 난소 및 부신 기능 장애, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 증식증, 안드로겐 분비 종양, 효소 결핍(특히 21-하이드록실라아제), 고프로락틴혈증 및 갑상선 기능 장애와 같은 기타 PCOS 유사 증후군의 배제. 다낭성 난소의 초음파 진단은 여러 개의 낭종(각 난소에 ≥12개의 작은 난포[직경 2-9mm])이 주변에 배열되고 조밀한 간질 코어 전체에 흩어져 있음(난포 낭종의 목걸이 모양), 그리고 /또는 골반 또는 질 초음파 검사에서 난소 부피 >10ml 증가.
대조군에 배정된 환자들은 월경 주기가 규칙적이었고 초음파상 정상 난소 형태를 보였다. 두 그룹의 참가자 중 누구도 임신하지 않았습니다. 모든 환자는 월경 주기의 난포기에서 평가되었습니다.
각 피험자는 포괄적인 안과 검사를 받았습니다. 이 상세한 안과 검사에 이어 3세대 Spectralis OCT 장치가 평가에 사용되었습니다. 연구에 참여한 OCT 평가는 동일한 숙련된 기술자가 수행했습니다. 절차는 동공 확장 없이 동일한 강도의 어두운 실내 조명에서 이루어졌습니다.
황반 두께는 자동으로 결정되었고 OCT 소프트웨어로 분석되었습니다. 황반 측정에는 Fast Macular Thickness Map 옵션을 사용했습니다. 평가하는 동안 황반 두께 및 부피 분석이 사용되었습니다. Spectralis에서 황반 지도 분석 프로토콜을 선택하여 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)에서 정의한 대로 9개 하위 필드 각각에 대한 측정값의 수치 평균을 표시했습니다. 빠른 RNFL 모드 및 측두부 두께, 측두부 상부 4분면 두께, 코 상부 4분면 두께, 비강 4분면 두께, 비강 하부 4분면 두께, 측두 하부 4분면 두께 및 평균 두께를 포함하는 영역으로 나뉩니다.
EDI(Enhanced Depth Imaging) OCT 이미지를 얻는 방법은 이전에 보고되었습니다. 포함된 Heidelberg Eye Explorer 소프트웨어로 결과 이미지를 보고 측정했습니다. EDI 버튼을 활성화하여 맥락막 영상을 얻었다. 맥락막은 망막 색소 상피에 해당하는 과반사선의 외부 경계에서 공막의 내부 표면까지 수동으로 측정되었습니다. 중심와하 맥락막 두께의 측정은 주제 정보에 대한 지식 없이 저자 중 한 명이 차폐 방식으로 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자들:
2003년 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단되고 PCOS 외에 신체적 질병이 없으며 PCOS 또는 동반 질환에 대한 연구 전 6개월 동안 어떠한 치료도 받지 않았으며 최소 초등학교 학력을 가진 환자가 연구에 등록됩니다. 두 번째 그룹은 가임 연령의 건강한 지원자 60명으로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
2003년 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 환자는 신체적 질환이 없고 PCOS를 제외하고 PCOS 또는 동반질환으로 연구 전 6개월 동안 어떠한 치료도 받지 않았으며 최소 초등학교 학위를 소지한 환자입니다.
제외 기준:
갑상선 질환, 고혈압, 혈전색전증, 당뇨병, 심혈관 질환, 쿠싱병, 양성 악성 종양, 선천성 부신 비대증, 간 질환, 정신병 장애가 있고 항우울제 또는 스테로이드 호르몬 약물 및 기분 안정제(Li, Valproic acid, COCs)를 사용한 환자 , 항안드로겐 또는 인슐린 증감제 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다낭성 난소 증후군(PCOS) 그룹
2003 Rotterdam Criteria에 따라 PCOS로 진단된 환자.
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다른 이름들:
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제어
건강한 자원봉사자 60명
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반, 망막 신경 섬유 및 맥락막 층 측정
기간: 1 개월
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각 피험자는 포괄적인 안과 검사를 받았습니다.
이 상세한 안과 검사에 이어 3세대 Spectralis OCT 장치(소프트웨어 버전 5.6.3.0;
Spectralis OCT Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany)을 평가에 사용했습니다.
연구에 참여한 OCT 평가는 동일한 숙련된 기술자가 수행했습니다.
절차는 동공 확장 없이 동일한 강도의 어두운 실내 조명에서 이루어졌습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황반 두께 및 부피
기간: 1 개월
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중심하반부, 하내황반, 하외황반, 코내황반, 코외황반, 상내황반, 상외황반, 측두내황반, 측두외황반의 두께와 용적을 평가하였다.
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 신경 섬유층 및 맥락막 측정.
기간: 1 개월
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RNFL의 Temporal Superior, nasal Superior, nasal, nasal Inferior, 측두하부 평가
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gökhan Açmaz, MD, Kayseri Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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