PCOS 患者的眼部评估
使用光谱域光学相干断层扫描评估多囊卵巢综合征女性的黄斑、视网膜神经纤维层和脉络膜厚度。
研究概览
详细说明
PCOS 根据鹿特丹标准诊断,包括 (i) 月经稀发(月经间隔≥35 天)或闭经(阴道无出血 6 个月); (ii) 高雄激素血症; (iii) 多囊卵巢并排除其他 PCOS 样综合征,如肾上腺功能障碍、库欣综合征、先天性肾上腺增生、分泌雄激素的肿瘤、酶缺乏症(特别是 21-羟化酶)、高催乳素血症和甲状腺功能障碍。 多囊卵巢的超声诊断是基于存在多个囊肿(每个卵巢≥12 个小卵泡[直径 2-9 毫米])排列在周围并散布在间质的致密核心(卵泡囊肿的项链外观),以及/ 或盆腔或阴道超声检查卵巢体积增加 >10 毫升。
对照组患者月经周期规律,超声检查卵巢形态正常。 两组参与者均未怀孕。 所有患者均在其月经周期的卵泡期进行评估。
每个受试者都接受了全面的眼科检查。 在详细的眼科检查之后,使用第三代 Spectralis OCT 设备进行评估。 参与研究的 OCT 评估由同一位经验丰富的技术人员执行。 该程序是在没有瞳孔扩张和相同强度的昏暗室内照明下实现的。
自动确定黄斑厚度并通过 OCT 软件进行分析。 快速黄斑厚度图选项用于黄斑测量。 在评估期间,使用了黄斑厚度和体积分析。 我们选择了 Spectralis 上的黄斑图分析方案来显示早期治疗糖尿病视网膜病变研究 (ETDRS) 定义的 9 个子区域中每个子区域的测量值的数值平均值。分为颞上象限厚度、颞上象限厚度、鼻上象限厚度、鼻象限厚度、鼻下象限厚度、颞下象限厚度和平均厚度。
先前已报道了获取增强深度成像 (EDI) OCT 图像的方法。 使用随附的 Heidelberg Eye Explorer 软件查看和测量生成的图像。 通过激活 EDI 按钮获得脉络膜成像。 脉络膜是从对应于视网膜色素上皮细胞的高反射线的外边界到巩膜内表面手动测量的。 中心凹下脉络膜厚度的测量是由一位作者在不了解受试者信息的情况下以蒙面方式完成的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kayseri、火鸡、38039
- Kayseri Education and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
参加者:
根据 2003 年鹿特丹标准诊断为 PCOS 的患者,除 PCOS 外没有身体疾病,在研究 PCOS 或合并症之前的 6 个月内未接受任何治疗,并且至少具有小学学历,将参加该研究。 第二组由 60 名处于育龄期的健康志愿者参与者组成。
描述
纳入标准:
根据 2003 年鹿特丹标准诊断为 PCOS 的患者,除 PCOS 外没有身体疾病,在 PCOS 研究前 6 个月未接受任何治疗或合并症,并且至少具有小学学历。
排除标准:
患有甲状腺疾病、高血压、血栓栓塞性疾病、糖尿病、心血管事件、库欣氏病、阳性恶性肿瘤、先天性肾上腺增生、肝病、精神障碍并使用过抗抑郁药或甾体激素药物和情绪稳定剂(Li、丙戊酸、COCs)的患者,抗雄激素或胰岛素增敏剂等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多囊卵巢综合征(PCOS)组
根据 2003 年鹿特丹标准诊断为 PCOS 的患者。
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其他名称:
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控制
60名健康志愿者
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄斑、视网膜神经纤维和脉络膜层测量
大体时间:1个月
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每个受试者都接受了全面的眼科检查。
在详细的眼科检查之后,第三代 Spectralis OCT 设备(软件版本 5.6.3.0;
Spectralis OCT Heidelberg Engineering, Dossenheim, Germany) 用于评估。
参与研究的 OCT 评估由同一位经验丰富的技术人员执行。
该程序是在没有瞳孔扩张和相同强度的昏暗室内照明下实现的。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄斑厚度和体积
大体时间:1个月
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评估中央亚区、下内黄斑、下外黄斑、鼻内黄斑、鼻外黄斑、上内黄斑、上外黄斑、颞内黄斑、颞外黄斑的厚度和体积。
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视网膜神经纤维层和脉络膜测量。
大体时间:1个月
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评估 RNFL 的颞上部、鼻上部、鼻部、鼻部下部、颞部下部
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1个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Gökhan Açmaz, MD、Kayseri Education and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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