Évaluation des yeux chez les patients atteints de SOPK
Évaluation de la macula, de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur de la choroïde chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SOPK a été diagnostiqué selon les critères de Rotterdam qui incluent (i) l'oligoménorrhée (l'intervalle entre les règles était ≥ 35 jours) ou l'aménorrhée (absence de saignement vaginal pendant 6 mois) ; (ii) hyperandrogénie; (iii) les ovaires polykystiques et l'exclusion d'autres syndromes de type SOPK, tels que le dysfonctionnement surrénalien, le syndrome de Cushing, l'hyperplasie congénitale des surrénales, les tumeurs sécrétant des androgènes, le déficit enzymatique (21-hydroxylase en particulier), l'hyperprolactinémie et le dysfonctionnement thyroïdien. Le diagnostic échographique des ovaires polykystiques était basé sur la présence de multiples kystes (≥ 12 petits follicules dans chaque ovaire [2-9 mm de diamètre]) disposés en périphérie et dispersés dans le noyau dense du stroma (l'apparence en collier des kystes folliculaires), et /ou augmentation du volume ovarien > 10 ml à l'échographie pelvienne ou vaginale.
Les patientes qui ont été réparties dans le groupe témoin avaient un cycle menstruel régulier et une morphologie ovarienne normale détectée par échographie. Aucune des participantes des deux groupes n'était enceinte. Toutes les patientes ont été évaluées en phase folliculaire de leur cycle menstruel.
Chaque sujet a subi un examen ophtalmologique complet. Suite à cet examen ophtalmologique détaillé, l'appareil Spectralis OCT de troisième génération a été utilisé pour l'évaluation. Les évaluations OCT des personnes impliquées dans l'étude ont été réalisées par le même technicien expérimenté. La procédure a été réalisée sans dilatation pupillaire et sous la même intensité d'éclairage tamisé.
L'épaisseur maculaire a été déterminée automatiquement et a été analysée par le logiciel OCT. L'option Fast Macular Thickness Map a été utilisée pour les mesures maculaires. Lors des évaluations, l'épaisseur maculaire et l'analyse du volume ont été utilisées. Nous avons sélectionné le protocole d'analyse de la carte maculaire sur le Spectralis pour afficher les moyennes numériques des mesures pour chacun des 9 sous-champs tels que définis par l'étude ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study). Les paramètres d'épaisseur RNFL péripapillaire qui ont été automatiquement calculés par le mode RNFL rapide et divisés en régions comprenaient l'épaisseur du quadrant temporal, l'épaisseur du quadrant supérieur temporal, l'épaisseur du quadrant supérieur nasal, l'épaisseur du quadrant nasal, l'épaisseur du quadrant inférieur nasal, l'épaisseur du quadrant inférieur temporal et l'épaisseur moyenne.
La méthode d'obtention d'images OCT d'imagerie en profondeur améliorée (EDI) a été rapportée précédemment. Les images résultantes ont été visualisées et mesurées avec le logiciel Heidelberg Eye Explorer contenu. L'imagerie choroïdienne a été obtenue en activant le bouton EDI. La choroïde a été mesurée manuellement à partir du bord externe de la ligne hyperréflective correspondant à l'épithélium pigmentaire rétinien jusqu'à la surface interne de la sclérotique. Les mesures de l'épaisseur choroïdienne sous-fovéale ont été effectuées par l'un des auteurs de manière masquée sans connaissance des informations du sujet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Intervenants :
Les patients qui ont été diagnostiqués avec le SOPK selon les critères de Rotterdam de 2003, n'avaient pas de maladie physique mais le SOPK, n'ont reçu aucun traitement pendant 6 mois avant l'étude pour le SOPK ou les comorbidités et avaient au moins un diplôme d'études primaires s'inscriront à l'étude. Le deuxième groupe était composé de 60 participants volontaires en bonne santé en âge de procréer.
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui ont été diagnostiqués comme SOPK selon les critères de Rotterdam de 2003, n'avaient pas de maladie physique mais le SOPK, n'ont reçu aucun traitement pendant 6 mois avant l'étude pour le SOPK ou pour les comorbidités et avaient au moins un diplôme d'études primaires.
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de troubles thyroïdiens, d'hypertension, de maladie thromboembolique, de diabète sucré, d'événements cardiovasculaires, de la maladie de Cushing, d'une tumeur maligne positive, d'une hyperplasie congénitale des surrénales, d'une maladie du foie, de troubles psychotiques et ayant utilisé des antidépresseurs ou des médicaments à base d'hormones stéroïdiennes et des stabilisateurs de l'humeur (Li, acide valproïque, COC , anti-androgènes ou sensibilisants à l'insuline, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
Patients ayant reçu un diagnostic de SOPK selon les critères de Rotterdam de 2003.
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Autres noms:
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Contrôle
60 volontaires sains
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la macula, des fibres nerveuses rétiniennes et de la couche choroïde
Délai: 1 mois
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Chaque sujet a subi un examen ophtalmologique complet.
Suite à cet examen ophtalmologique détaillé, le dispositif OCT Spectralis de troisième génération (version logicielle 5.6.3.0 ;
Spectralis OCT Heidelberg Engineering, Dossenheim, Allemagne) a été utilisé pour l'évaluation.
Les évaluations OCT des personnes impliquées dans l'étude ont été réalisées par le même technicien expérimenté.
La procédure a été réalisée sans dilatation pupillaire et sous la même intensité d'éclairage tamisé.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur et volume maculaire
Délai: 1 mois
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Sous-champ central, macula interne inférieure, macula externe inférieure, macula interne nasale, macula externe nasale, macula interne supérieure, macula externe supérieure, macula interne temporale, macula externe temporale à la fois l'épaisseur et les volumes ont été évalués.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de la choroïde.
Délai: 1 mois
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Les parties temporales supérieures, nasales supérieures, nasales, nasales inférieures et inférieures temporales de la RNFL ont été évaluées
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökhan Açmaz, MD, Kayseri Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Gökhan Açmaz
- Kayseri ERH (Autre identifiant: Kayseri Education and Research Hospital)
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