Evaluación ocular en pacientes con SOP
Evaluación de la mácula, la capa de fibras nerviosas de la retina y el grosor de la coroides en mujeres con síndrome de ovario poliquístico mediante el uso de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SOP se diagnosticó según los criterios de Rotterdam que incluyen (i) oligomenorrea (el intervalo entre períodos fue ≥35 días) o amenorrea (ausencia de sangrado vaginal durante 6 meses); (ii) hiperandrogenismo; (iii) ovarios poliquísticos y exclusión de otros síndromes similares al SOP, como disfunción suprarrenal, síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita, tumores secretores de andrógenos, deficiencia enzimática (en particular, 21-hidroxilasa), hiperprolactinemia y disfunción tiroidea. El diagnóstico ultrasonográfico de ovarios poliquísticos se basó en la presencia de múltiples quistes (≥12 folículos pequeños en cada ovario [2-9 mm de diámetro]) dispuestos en la periferia y dispersos por todo el núcleo denso del estroma (la apariencia de collar de los quistes foliculares), y /o aumento del volumen ovárico >10 ml en el examen de ultrasonido pélvico o vaginal.
Las pacientes que se asignaron al grupo de control tenían un ciclo menstrual regular y una morfología ovárica normal detectada por ecografía. Ninguna de las participantes en ambos grupos estaba embarazada. Todas las pacientes fueron evaluadas en fase folicular de su ciclo menstrual.
Cada sujeto se sometió a un examen oftalmológico completo. Después de este examen oftalmológico detallado, se utilizó el dispositivo Spectralis OCT de tercera generación para la evaluación. Las valoraciones OCT de los implicados en el estudio fueron realizadas por el mismo técnico experimentado. El procedimiento se logró sin dilatación pupilar y bajo la misma intensidad de iluminación tenue de la habitación.
El grosor macular se determinó automáticamente y se analizó mediante el software OCT. Se utilizó la opción Fast Macular Thickness Map para las mediciones maculares. Durante las evaluaciones, se utilizaron análisis de volumen y espesor macular. Seleccionamos el protocolo de análisis del mapa macular en Spectralis para mostrar los promedios numéricos de las mediciones para cada uno de los 9 subcampos definidos por el Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) Los parámetros de grosor de la RNFL peripapilar que se calcularon automáticamente mediante el modo RNFL rápido y divididos en regiones incluyeron el grosor del cuadrante temporal, el grosor del cuadrante superior temporal, el grosor del cuadrante superior nasal, el grosor del cuadrante nasal, el grosor del cuadrante inferior nasal, el grosor del cuadrante inferior temporal y el grosor medio.
El método para obtener imágenes OCT de imágenes de profundidad mejoradas (EDI) se ha informado anteriormente. Las imágenes resultantes se vieron y midieron con el software Heidelberg Eye Explorer contenido. Las imágenes de la coroides se obtuvieron activando el botón EDI. La coroides se midió manualmente desde el borde exterior de la línea hiperreflectante correspondiente al epitelio pigmentario de la retina hasta la superficie interior de la esclerótica. Uno de los autores realizó las mediciones del grosor coroideo subfoveal de forma enmascarada sin conocimiento de la información del sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri, Pavo, 38039
- Kayseri Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Participantes:
Los pacientes que fueron diagnosticados con SOP de acuerdo con los Criterios de Rotterdam de 2003, no tenían enfermedad física pero sí SOP, no recibieron ningún tratamiento durante los 6 meses anteriores al estudio para SOP o comorbilidades y tenían al menos un título de escuela primaria se inscribirán en el estudio. El segundo grupo estaba formado por 60 participantes voluntarios sanos en edad reproductiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que fueron diagnosticadas como PCOS según los Criterios de Rotterdam de 2003, no tenían enfermedad física pero PCOS, no recibieron ningún tratamiento durante los 6 meses previos al estudio para PCOS o comorbilidades y tenían al menos un título de escuela primaria.
Criterio de exclusión:
Pacientes que tenían trastornos tiroideos, hipertensión, enfermedad tromboembólica, diabetes mellitus, eventos cardiovasculares, enfermedad de Cushing, malignidad positiva, hiperplasia suprarrenal congénita, enfermedad hepática, trastornos psicóticos y usaban antidepresivos o medicamentos con hormonas esteroides y estabilizadores del estado de ánimo (Li, ácido valproico, AOC , antiandrógenos o sensibilizadores de insulina, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Pacientes con diagnóstico de SOP según los Criterios de Rotterdam de 2003.
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Otros nombres:
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Control
60 voluntarios sanos
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de mácula, fibra nerviosa retinal y capa coroidea
Periodo de tiempo: 1 mes
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Cada sujeto se sometió a un examen oftalmológico completo.
Después de este examen oftalmológico detallado, el dispositivo Spectralis OCT de tercera generación (versión de software 5.6.3.0;
Spectralis OCT Heidelberg Engineering, Dossenheim, Alemania) para la evaluación.
Las valoraciones OCT de los implicados en el estudio fueron realizadas por el mismo técnico experimentado.
El procedimiento se logró sin dilatación pupilar y bajo la misma intensidad de iluminación tenue de la habitación.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor y volumen macular
Periodo de tiempo: 1 mes
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Subcampo central, mácula interna inferior, mácula externa inferior, mácula interna nasal, mácula externa nasal, mácula interna superior, mácula externa superior, mácula interna temporal, mácula externa temporal se evaluaron tanto el grosor como los volúmenes.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la capa de fibras nerviosas de la retina y de la coroides.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se evaluaron las partes temporal superior, nasal superior, nasal, nasal inferior y temporal inferior de la RNFL
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan Açmaz, MD, Kayseri Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gökhan Açmaz
- Kayseri ERH (Otro identificador: Kayseri Education and Research Hospital)
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