피부 마이크로바이옴에 대한 계면활성제의 영향
연구 개요
상세 설명
환자의 일정은 다음과 같습니다.
0일째에 증인, 서면, 정보에 입각한 동의를 받은 후 병력 및 제한된 신체 검사가 수행됩니다. 이 연구 중에 허용되지 않는 특정 국소 제품 및 약물을 사용하는 경우, 환자는 나머지 연구 동안 사용을 보류하도록 요청받을 수 있습니다. 연구 의사 또는 연구 코디네이터는 이 연구 중에 어떤 약물 및 활동이 허용되지 않는지 설명할 것입니다. 양측 손바닥에서 기준선 박테리아 면봉을 수집한 다음 오른쪽 팔뚝에 항균 화합물(염화벤잘코늄 또는 트리클로카반)을 사용하여 손 세척제를 바르고 헹구고 왼쪽 팔뚝에 항균 화합물(대조군)이 없는 클렌저를 사용합니다. 200 마이크로리터의 물/손 씻기를 손바닥 팔뚝에 적용하고 장갑을 낀 손을 사용하여 15초 동안 거품을 생성합니다. 거품이 추가로 30초 동안 피부에 닿을 수 있습니다. 총 접촉 시간은 60초입니다. 팔뚝은 흐르는 수돗물로 15초 동안 헹구고 5분 동안 자연 건조하고 세척 후 10분 후에 피부 표면을 다시 세균에 대해 면봉으로 닦습니다. 반대쪽 세척으로 두 번째 팔뚝에 동일한 절차를 반복합니다. 피험자는 세척 후 6시간 +/- 1시간 및 24시간 +/- 6시간에 피부 면봉을 반복합니다. 피험자는 혹독한 운동/수영, 상당한 태양 노출(즉, 일광욕), 다른 항균 제품으로 팔뚝을 닦고 이 24시간 동안 샤워를 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92122
- UCSD Division of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 사람은 연구에 등록할 수 있습니다.
- 18~60세
- 모든 인종 및 민족의 남성 또는 여성
- 피험자는 연구 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 심각한 의학적 상태(들)를 가진 피험자
- 선천적으로 비정상적인 항균 펩타이드 수치를 가질 수 있는 건선 또는 아토피성 피부염과 같은 피부 질환
- 피험자는 Netherton 증후군 또는 결함이 있는 표피 장벽을 초래하는 다른 유전병을 가지고 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 면역 저하 대상(예: 림프종, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrich 증후군) 또는 참가자의 병력에 의해 결정된 활동성 또는 악성 질환(비흑색종 피부암 제외)의 병력이 있는 대상.
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해할 정신 질환의 병력 또는 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있는 피험자
- 조사자의 관점에서 연구 참여를 금지하는 스크리닝 시 유의미한 동시 의학적 상태(들)가 있는 피험자(예: 동시 발생하는 심각한 알레르기 질환, 악성 종양과 관련된 상태 및 면역억제와 관련된 상태)
- 대상 부위의 활동성 바이러스 또는 진균 피부 감염
- 현재 또는 지난 4주 이내에 리튬, 항말라리아제 또는 근육주사 금을 투여받고 있습니다.
- 연구 약물 시험에 지속적으로 참여
- 연구 기간 및 연구 시작 1주일 전까지 경구 또는 국소 항생제 사용
- 스크리닝 전 1주일 미만의 국소 국소 약물 사용
- 스크리닝 전 4주 미만의 전신 면역억제 요법의 사용.
- 처방전 없이 살 수 있는 클렌저를 사용한 후 반응이 발생하는 경향이 있거나 이력이 있는 피험자
- 당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 비누 대 벤잘코늄 클로라이드 비누
각 피험자의 한쪽 팔뚝은 대조군 비누로 씻은 다음 다른 쪽 팔뚝은 염화벤잘코늄 비누로 씻습니다.
대조군 팔뚝은 기준선, 10분, 6시간 및 24시간에 박테리아에 대해 면봉으로 닦을 것입니다.
벤즈알코늄 클로라이드 팔뚝은 기준선 및 6시간에 면봉으로 닦을 것입니다.
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시중에서 판매되는 비누를 사용하여 피험자의 팔뚝을 씻을 것입니다.
벤잘코늄 염화물이 함유된 시중에서 판매되는 비누를 사용하여 피험자의 팔뚝을 씻을 것입니다.
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다른: 컨트롤 비누 대 트리클로카반 비누
각 피험자는 한쪽 팔뚝을 대조군 비누로 씻은 다음 다른 쪽 팔뚝을 트리클로카반 비누로 씻게 됩니다.
대조군 팔뚝은 기준선, 10분, 6시간 및 24시간에 박테리아에 대해 면봉으로 닦을 것입니다.
트리클로카반 팔뚝은 기준선 및 6시간에 면봉으로 닦을 것입니다.
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시중에서 판매되는 비누를 사용하여 피험자의 팔뚝을 씻을 것입니다.
트리클로카반이 함유된 상업적으로 이용 가능한 비누는 피험자의 팔뚝을 씻는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 16S 풍요 - 제어 비누
기간: 기준선, 10분, 6시간, 24시간
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16S RNA의 qPCR로 측정한 대조 비누(부드러운 비누 수족관 시리즈 손 비누)로 세척하기 전 기준선(기준선 대비)에서 총 박테리아 DNA 존재비
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기준선, 10분, 6시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군의 표피 포도상 구균의 상대적 풍부
기간: 기준선, 6시간
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16S RNA의 qPCR로 측정한 기준선 및 비누로 세척하기 전 6시간 동안 S. epidermidis의 총 박테리아 DNA 풍부도(기준선 대비)
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기준선, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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