Pinta-aktiivisten aineiden vaikutus ihon mikrobiomiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden aikataulu on seuraava:
Päivänä 0, kun hänelle on annettu todistama, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus, suoritetaan sairaushistoria ja rajoitettu fyysinen tarkastus. Jos käytät tiettyjä paikallisesti käytettäviä tuotteita ja lääkkeitä, jotka eivät ole sallittuja tämän tutkimuksen aikana, potilaita voidaan pyytää keskeyttämään niiden käyttö tutkimuksen loppuajan. Tutkimuslääkäri tai tutkimuskoordinaattori selittää, mitkä lääkkeet ja toiminnot eivät ole sallittuja tämän tutkimuksen aikana. Kahdenvälisistä kyynärvarresta kerätään bakteerinäytteet, minkä jälkeen oikeaan kyynärvarteen levitetään ja huuhdellaan antimikrobista yhdistettä (bentsalkoniumkloridia tai triklokarbaania) sisältävä käsien pesuaine ja vasempaan kyynärvarteen puhdistusaine, jossa ei ole antimikrobista yhdistettä (kontrolli). 200 mikrolitraa vettä/käsinpesuainetta levitetään käsivarsiin ja vaahtoa syntyy 15 sekunnin ajan hansikkaalla kädellä. Vaahdon annetaan olla kosketuksissa ihon kanssa vielä 30 sekuntia. Yhteydenottoaika on yhteensä 60 sekuntia. Kyynärvartta huuhdellaan juoksevalla vesijohtovedellä 15 sekuntia, ilmakuivataan 5 minuuttia ja ihon pinta pyyhitään uudelleen bakteerien varalta 10 minuuttia pesun jälkeen. Sama toimenpide toistetaan 2. kyynärvarrelle vastakkaisella pesulla. Koehenkilöille otetaan sitten toistuvia vanupuikkoja iholta 6 tunnin +/- 1 tunnin ja 24 tunnin +/- 6 tunnin kuluttua pesusta. Koehenkilöitä neuvotaan välttämään tiukkaa harjoittelua/uintia, merkittävää altistumista auringolle (esim. auringonotto), käsivarsien puhdistaminen muilla antibakteerisilla tuotteilla ja suihkussa käyminen näiden 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- UCSD Division of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat ilmoittautua tutkimukseen:
- Ikä 18-60 vuotta
- Mies tai nainen mistä tahansa rodusta ja etnisestä alkuperästä
- Tutkittava sitoutuu noudattamaan opiskeluvaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan kieltää osallistumisen tutkimukseen
- Ihotauti, kuten psoriaasi tai atooppinen ihottuma, joilla voi olla luonnostaan epänormaaleja antimikrobisia peptiditasoja
- Potilaalla on Nethertonin oireyhtymä tai muita genodermatooseja, jotka johtavat vialliseen epidermaaliseen esteeseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on immuunipuutos (esim. lymfooma, HIV/AIDS, Wiskott-Aldrichin oireyhtymä) tai joilla on ollut aktiivinen tai pahanlaatuinen sairaus (ei-melanooma-ihosyöpä) osallistujan sairaushistorian mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on ollut psykiatrista sairautta tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä, joka häiritsisi kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa
- Koehenkilöt, joilla on seulonnassa merkittäviä samanaikaisia sairauksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan kieltävät osallistumisen tutkimukseen (esim. vakava samanaikainen allerginen sairaus, pahanlaatuisuuteen liittyvä tila ja tila, joka liittyy immunosuppressioon)
- Aktiiviset virus- tai sieni-ihoinfektiot kohdealueilla
- Saat tällä hetkellä litiumia, malarialääkkeitä tai lihaksensisäistä kultaa nyt tai viimeisten 4 viikon aikana.
- Jatkuva osallistuminen tutkivaan huumetutkimukseen
- Minkä tahansa oraalisen tai paikallisen antibiootin käyttö tutkimuksen aikana ja enintään viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista
- Paikallisten paikallisten lääkkeiden käyttö alle viikkoa ennen seulontaa
- Minkä tahansa systeemisen immunosuppressiivisen hoidon käyttö alle neljä viikkoa ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on ollut reaktioita tai joilla on taipumus kehittää reaktioita reseptivapaiden puhdistusaineiden käytön jälkeen
- Diabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrollisaippua vs. bentsalkoniumkloridisaippua
Jokaisen koehenkilön toinen käsivarsi pestään kontrollisaippualla ja toinen käsivarsi pestään bentsalkoniumkloridisaippualla.
Kontrollikyynärvarresta poistetaan bakteerit lähtötilanteessa, 10 minuutin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua.
Bentsalkoniumkloridikyynärvarsi pyyhitään lähtötilanteessa ja 6 tunnin kuluttua.
|
Kaupallisesti saatavaa saippuaa käytetään potilaan käsivarsien pesuun
Kaupallisesti saatavilla olevaa bentsalkoniumkloridia sisältävää saippuaa käytetään potilaan käsivarsien pesuun
|
|
Muut: Control Soap vs. Triclocarban Soap
Jokaisen koehenkilön toinen käsivarsi pestään kontrollisaippualla ja sitten toinen käsivarsi triklokarbaanisaippualla.
Kontrollikyynärvarresta poistetaan bakteerit lähtötilanteessa, 10 minuutin, 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua.
Triklokarbaanikyynärvarresta poistetaan vanupuikko lähtötilanteessa ja 6 tunnin kuluttua.
|
Kaupallisesti saatavaa saippuaa käytetään potilaan käsivarsien pesuun
Kaupallisesti saatavaa triklokarbaania sisältävää saippuaa käytetään potilaan käsivarsien pesuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen 16S Abundance - Control Soap
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia
|
Bakteerien DNA:n kokonaismäärä lähtötilanteessa (suhteessa lähtötasoon) ennen pesua kontrollisaippualla (softsoap akvaariosarjan käsisaippua) mitattuna 16S RNA:n qPCR:llä
|
Lähtötilanne, 10 minuuttia, 6 tuntia, 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus Epidermidiksen suhteellinen määrä interventioaseissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 tuntia
|
S. epidermidiksen bakteerien DNA:n kokonaismäärä (suhteessa lähtötasoon) lähtötilanteessa ja 6 tuntia ennen pesua millään saippualla mitattuna 16S-RNA:n qPCR:llä
|
Perustaso, 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSD 111296
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .