Naftopidil을 사용한 요관 결석에 대한 의학적 배설 요법
2015년 12월 8일 업데이트: Chang Wook Jeong, Seoul National University Hospital
Naftopidil을 사용한 요관 결석에 대한 의학적 배설 요법: 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 3~10mm 크기의 요관결석의 자연배출에 naftopidil이 효과적인지 여부를 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
등록
- 크기가 3~10mm인 요관결석 환자
- 18세 이상의 환자
무작위화
- 14일 동안 나프토피딜 75mg qd 또는 위약
- 진통제를 사용한 표준 치료도 적용되었습니다.(아세클로페낙)
28일 동안 추적 관찰
- 14일과 28일에 CT나 X-ray 필름으로 결석이 없는 상태를 확인합니다.
- 활성 치료 비율도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chuncheon, 대한민국
- Kangwon National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- National Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
Kyunggi
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Goyang, Kyunggi, 대한민국
- Donguk University Ilsan Hospital
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Seongnam, Kyunggi, 대한민국, 463-712
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >= 20년
- 단일 3~10mm 요관 결석(가장 긴 직경)
제외 기준:
- 여러 요관 결석의 존재
- 신부전(혈청 Cr > 1.4 mg/dL)
- 열성요로감염증(발열 > 38°C, 요로감염의 증거)
- 임신 또는 모유 수유
- 고립된 신장
- 나프토피딜에 대한 과민증
- 알파 차단제, 칼슘 채널 차단제, 코르티코스테로이드(4주 이내)의 현재 사용
- 중등도 또는 중증 심혈관 또는 뇌혈관 질환
- 간 기능 장애(>2 x 정상 상한)
- 연구자의 의견으로는 프로토콜 치료를 배제할 수 있는 중대한 활동성 의학적 질병
- 갈락토스 불내성, Lapp Lactase 결핍증, 포도당-갈락토스 흡수 장애와 같은 유전 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 진통제만 있는 대조군
대조군은 진통제만 받습니다.
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위약 1T qd hs
아세클로페낙 100mg 또는 트라마돌37.5mg/아세트아미노펜
주문형 325mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 나프토피딜
이 중재 그룹은 진통제와 나프토피딜 75mg po qd를 투여받습니다.
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아세클로페낙 100mg 또는 트라마돌37.5mg/아세트아미노펜
주문형 325mg
다른 이름들:
나프토피딜 75mg 1T qd hs
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 14일째 결석 제거율
기간: 14일
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비조영 CT, 정맥 요로조영술 또는 단순 X-레이로 확인된 결석이 없는 비율(방사선 불투과성 결석의 경우에만)
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 28일째 결석 제거율
기간: 28일
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28일
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연구 28일 이내 돌 통로까지의 기간
기간: 28일 동안
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28일 동안
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연구 28일 동안 사용된 진통제의 양
기간: 28일 동안
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28일 동안
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적극적인 치료 비율
기간: 28일 동안
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능동적 치료에는 충격파 쇄석술, 요관경 요관절개술, 요관 스텐트 또는 기타 외과적 치료가 포함됩니다.
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28일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUBH-URO-2012-03
- SNUBH-URO-2012-03-MET (기타 식별자: SNU Bundang Hospital IRB)
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