문맥정맥 침범을 동반한 절제 가능한 간세포암종의 수술 전 경동맥 화학색전술
문맥 종양 혈전증을 동반한 절제 가능한 간세포암종에서 수술 전 경동맥 화학색전술의 효능: 전향적 비무작위 비교 연구
연구 개요
상세 설명
미국간질환연구협회(American Association for the Study of Liver Diseases)에서 발행한 2005년 진료 지침 이후 중재방사선의 다양한 개선으로 경피적 동맥 화학색전술은 HCC에 사용할 수 있는 국소 치료법 중 하나가 되었습니다. 경피적 동맥 화학색전술은 일반적으로 중기 간세포암종 환자에서 행해지는 것으로, 간동맥에 색전제를 주입하여 영양 동맥 색전술을 통해 종양의 주요 영양원을 박탈함으로써 종양의 허혈성 괴사를 일으키는 방법이다. HCC 종양의 문맥 침범으로 인한 간내 재발을 방지하기 위해 수술 전 TACE 및 수술 후 보조 화학 요법과 같은 치료 전략이 시도되었습니다. 그러나 최신의 가장 강력한 근거에 따르면 절제 가능한 간세포암종을 치료하기 위해 간절제술을 받는 환자에게 수술 전 TACE는 일상적으로 권장되지 않으며, TACE는 수술적 치료를 지연시키거나 간 절제 부피를 감소시키거나 기회를 놓칠 수도 있습니다. 외과 적 치료를 위해.
이러한 모든 환자에게 침습적 시술을 시행하여 수술적 치료의 기회를 놓치는 것보다 최적의 환자를 선별하여 수술적 절제를 받는 것이 더 나을 수 있습니다. 최근 연구에서는 잘 선별된 PVTT가 있는 HCC 사례에서 HR의 유리한 장기 생존 결과를 보여주었습니다. 문맥 종양 혈전을 동반한 절제 가능한 간세포암종에서 수술 전 경동맥 화학색전술이 가능한지에 대해서는 지금까지 거의 보고된 바가 없다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- SunYat-sen University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- a) 18세에서 75세 사이의 연령,
- b) 사전 치료가 없는 HCC,
- c) 이미징에서 주요 PVTT 이하의 존재,
- d) 동부 협동조합 그룹 성과 상태 030 ,
- e) 절제 가능한 질병
제외 기준:
- a) Child-Pugh 등급 B 또는 C 간경변, 또는 복수, 식도 또는 위정맥류 출혈 또는 간성 뇌병증을 포함한 간 대상부전의 증거, 또는 ICGR-15 >15%,
- b) 미국마취학회(ASA) 점수 ≥ 3,
- c) 원격 전이 또는 기타 악성 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 TACE 팔
수술 전 TACE군(Arm 2)에서 환자들은 TACE를 시행한 후 외과적 절제술을 받았습니다.
수술 전 TACE 세션은 환자가 PD 또는 PVTT PD를 나타내지 않는 한 4주 간격으로 한 번 반복되었습니다.
이후 TACE 후 절제 불가능한 질환을 가진 환자를 제외하고 수술적 절제를 준비하였다.
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간 절제 + 혈전 절제술
다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: 절제 팔
간 절제 + 혈전 절제술
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간 절제 + 혈전 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 생존 시간
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무병 생존
기간: 5 년
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5 년
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부작용의 수
기간: 30 일
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원발성 종양 및 재발성 종양에 대한 치료를 포함하는 전체 치료 과정 동안의 모든 중증 부작용.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HCC-200602
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