Preoperatiivinen transarteriaalinen kemoembolisaatio resekoitavaan HCC:hen portaalilaskimoinvaasiolla
Preoperatiivisen transarteriaalisen kemoembolisaation tehokkuus resekoitavassa hepatosellulaarisessa karsinoomassa portaalilaskimon kasvaintromboosin kanssa: mahdollinen ei-satunnaistettu vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioradiologiaa on parannettu useilla parannuksilla, ja sen jälkeen, kun American Association for the Study of Liver Diseases julkaisi vuonna 2005 käytännön ohjeita, transkatetrivaltimon kemoembolisaatiosta on tullut yksi HCC:n paikallisista alueellisista hoidoista. Transkatetrivaltimon kemoembolisaatio, joka yleensä suoritetaan keskivaiheen HCC-potilailla, sisältää embolisoivan aineen injektion maksavaltimoon, jotta kasvain poistetaan sen tärkeimmästä ravintolähteestä ravinnevaltimon embolisoinnin kautta, mikä johtaa kasvaimen iskeemiseen nekroosiin. HCC-kasvaimen porttilaskimoinvaasiosta johtuvan maksansisäisen uusiutumisen estämiseksi on kokeiltu terapeuttisia strategioita, kuten ennen leikkausta TACE:ta ja postoperatiivista adjuvanttikemoterapiaa. Uusimpien ja tehokkaimpien todisteiden mukaan preoperatiivista TACE:ta ei kuitenkaan rutiininomaisesti suositella potilaille, joille tehdään maksan poisto resekoitavissa olevan HCC:n hoitoon, ja TACE voi viivästyttää kirurgista hoitoa tai pienentää maksan resektiotilavuutta tai se voi myös luoda menetetyn mahdollisuuden. kirurgista hoitoa varten.
Sen sijaan, että kaikki nämä potilaat altistettaisiin tällaiselle invasiiviselle toimenpiteelle ja vaarannettaisiin, että he menettävät mahdollisuuden leikkaushoitoon, voi olla parempi valita optimaaliset ehdokkaat kirurgiseen resektioon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat jopa osoittaneet suotuisat pitkän aikavälin eloonjäämistulokset HR:stä hyvin valituissa HCC-tapauksissa PVTT:n kanssa. Toistaiseksi on tuskin raportoitu, onko leikkausta edeltävää transvaltimoiden kemoembolisaatiota saatavilla resekoitavaan hepatosellulaariseen karsinoomaan, johon liittyy porttilaskimon kasvaintukoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- SunYat-Sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) 18-75 vuoden ikä,
- b) HCC ilman aikaisempaa hoitoa,
- c) suurimman tai pienemmän PVTT:n esiintyminen kuvantamisessa,
- d) Itäisen osuuskunnan tulosasema 030 ,
- e) resekoitavissa oleva sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- a) Child-Pugh-luokan B tai C maksakirroosi tai merkkejä maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien askites, ruokatorven tai mahalaukun suonikohjuvuoto tai hepaattinen enkefalopatia tai ICGR-15 > 15 %.
- b) American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä ≥ 3,
- c) kaukaisten etäpesäkkeiden tai muiden pahanlaatuisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennen leikkausta TACE-varsi
Preoperatiivisessa TACE-haarassa (arm 2) potilaille tehtiin TACE, jota seurasi kirurginen resektio.
Preoperatiiviset TACE-istunnot toistettiin kerran 4 viikon välein, elleivät potilaat osoittaneet joko PD- tai PVTT-PD:tä.
Tämän jälkeen potilaat valmisteltiin kirurgiseen resektioon, lukuun ottamatta niitä, joilla oli leikkauskelvoton sairaus TACE:n jälkeen. Potilailla, joilla oli ei-leikkaussairaus TACE:n jälkeen, leikkaussuunnitelmat hylättiin ja myöhemmän hoitojakson päätti hänen hoitava onkologinsa.
|
Maksan resektio ja trombektomia
Muut nimet:
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Resektiovarsi
Maksan resektio plus trombektomia
|
Maksan resektio ja trombektomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaiseloonjäämisaika
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki vakavat haittatapahtumat koko hoitojakson aikana, mukaan lukien primaarisen kasvaimen ja uusiutuvan kasvaimen hoito.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC-200602
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .