Chimioembolisation transartérielle préopératoire pour CHC résécable avec invasion veineuse portale
Efficacité de la chimioembolisation transartérielle préopératoire pour le carcinome hépatocellulaire résécable avec thrombose tumorale de la veine porte : une étude comparative prospective non randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec diverses améliorations en radiologie interventionnelle, depuis les directives de pratique de 2005 publiées par l'American Association for the Study of Liver Diseases, la chimioembolisation artérielle transcathéter est devenue l'une des thérapies locorégionales disponibles pour le CHC. La chimioembolisation artérielle transcathéter, qui est généralement pratiquée chez les patients atteints de CHC au stade intermédiaire, implique l'injection d'un agent embolisant dans l'artère hépatique pour priver la tumeur de sa principale source de nutriments via l'embolisation de l'artère nutritive, entraînant une nécrose ischémique de la tumeur. Pour prévenir la récidive intrahépatique due à l'invasion de la veine porte de la tumeur HCC, des stratégies thérapeutiques telles que la TACE préopératoire et la chimiothérapie adjuvante postopératoire ont été essayées. Selon les preuves les plus récentes et les plus solides, cependant, la TACE préopératoire n'est pas systématiquement recommandée pour les patients subissant une hépatectomie pour traiter le CHC résécable, et la TACE peut retarder le traitement chirurgical ou diminuer le volume de résection du foie, ou elle peut également créer une occasion manquée pour le traitement chirurgical.
Plutôt que de soumettre tous ces patients à une telle procédure invasive et de les exposer au risque de manquer une opportunité de traitement chirurgical, il peut être préférable de sélectionner les meilleurs candidats pour recevoir une résection chirurgicale. Des études récentes ont même montré des résultats favorables de survie à long terme de HR dans des cas bien sélectionnés de CHC avec PVTT. La question de savoir si la chimioembolisation transartérielle préopératoire est disponible pour le carcinome hépatocellulaire résécable avec thrombi tumoral de la veine porte, jusqu'à présent, n'a guère été rapportée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- SunYat-Sen University Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- a) avoir entre 18 et 75 ans,
- b) CHC sans traitement antérieur,
- c) la présence d'un TVT majeur ou moins à l'imagerie,
- d) Statut de performance du groupe coopératif de l'Est 030 ,
- e) maladie résécable
Critère d'exclusion:
- a) cirrhose du foie de classe Child-Pugh B ou C, ou preuve de décompensation hépatique, y compris ascite, hémorragie variqueuse oesophagienne ou gastrique ou encéphalopathie hépatique, ou ICGR-15 > 15 %,
- b) un score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 3,
- c) la présence de métastases à distance ou d'autres maladies malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras TACE préopératoire
Dans le bras TACE préopératoire (bras 2), les patients ont subi une TACE suivie d'une résection chirurgicale.
Les séances préopératoires de TACE ont été répétées une fois à 4 semaines d'intervalle, sauf si les patients présentaient soit un PD, soit un PVTT PD.
Ensuite, les patients ont été préparés pour une résection chirurgicale, à l'exception de ceux avec une maladie non résécable après TACE. Pour les patients avec une maladie non résécable après TACE, les plans de résection chirurgicale ont été abandonnés et le traitement ultérieur a été déterminé par son oncologue traitant.
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Résection hépatique plus thrombectomie
Autres noms:
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras de résection
Résection hépatique Plus Thrombectomie
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Résection hépatique plus thrombectomie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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temps de survie global
Délai: 5 années
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans maladie
Délai: 5 années
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5 années
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Nombre d'événements indésirables
Délai: 30 jours
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Tous les événements indésirables graves pendant toute la durée du traitement, y compris le traitement de la tumeur primaire et de la tumeur récurrente.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCC-200602
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