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다발성 경화증 환자에서 비타민 D 대체가 면역 기능 및 인지에 미치는 영향

2018년 1월 10일 업데이트: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center

비타민 D가 결핍된 MS 환자의 면역 활성화 평가 및 비타민 D 보충이 면역 활성화를 역전시키는지 여부

비타민 D 결핍이 다발성경화증 환자의 인지 기능 저하를 초래하는지 여부와 비타민 D 보충이 인지 장애 회복에 미치는 영향을 평가하십니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 비타민 D 결핍(혈청 농도 <20ng/ml) 환자의 면역 반응을 정상 비타민 D(혈청 농도 >35ng/ml) 환자의 면역 반응과 비교할 것입니다. 우리는 체외 분극 분석 동안 수초 염기성 단백질(MBP) 및 수초 희소돌기아교세포 당단백질(MOG) 펩타이드에 대한 증식 및 사이토카인 생산과 Th1(IFN 감마 생산 세포) 및 Th17(IL-17 생산 세포)의 비율에 초점을 맞출 것입니다. 우리의 가설은 비타민 D가 낮은 환자는 MBP 및 MOG에 대한 증식이 증가하고 전염증성 사이토카인(IFN 감마 및 IL-17)의 생산이 증가하며 비타민 D 보충이 이러한 염증 유발 프로필을 감소시킬 것이라는 것입니다.

교육 수준과 질병 기간을 조정한 후 정상 비타민 D(혈청 농도 >35ng/ml) 환자와 비교하여 비타민 D 결핍(혈청 농도 <20ng/ml) 환자의 인지 기능을 측정합니다. 우리는 낮은 비타민 D가 인지 능력에 부정적인 영향을 미치고 비타민 D 보충이 인지 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
    • Riad El Solh
      • Beirut, Riad El Solh, 레바논, 11-0236
        • AUBMC Multiple Sclerosis Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 1: 낮은 비타민 D(25ng/ml 미만) 그룹 2: 정상 비타민 D 수준(35ng/ml 초과)

설명

포함 기준:

  1. 개정된 McDonald MS 진단 기준에 따른 다발성 경화증의 확정 진단
  2. 만 18세 이상 남녀
  3. 인터페론-β 치료(Rebif®, Avonex® 또는 Betaseron®)
  4. MRI에서 활동성 염증이나 공격 또는 새로운 병변의 징후가 없음

제외 기준:

  1. 등록 전 6주 이내에 IFN-b 이외의 면역 조절/억제 약물 치료
  2. 임신
  3. 고칼슘혈증
  4. 사구체 여과율<60
  5. 원발성 부갑상샘기능항진증, 고칼슘혈증, 신장 기능 장애, 심장 질환, 악성 종양 또는 육아종 질환의 병력
  6. 등록 4주 이내에 악화(최소한 24시간 동안 지속되는 신경학적 기능 장애 에피소드로 정의됨)의 발생
  7. 치매 또는 관련 장애의 병력
  8. 외상성 뇌 손상의 역사
  9. 간질 진단 또는 발작 병력
  10. 정신질환, 약물남용/의존, 알코올남용/의존 진단
  11. 현재 다음 약물 중 리튬 또는 티아지드계 이뇨제를 복용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비타민 D 결핍,
비타민 D 결핍(혈청 수치 <20ng/ml)
비타민 D 정상
혈청 수준 >35ng/ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D가 결핍된 다발성 경화증 환자에서 면역 활성화의 증거가 있으며 비타민 D 보충이 면역 활성화를 역전시키나요?
기간: 3 개월
우리는 비타민 D 결핍(혈청 농도 <20ng/ml) 환자의 면역 반응을 정상 비타민 D(혈청 농도 >35μg/ml) 환자의 면역 반응과 비교할 것입니다. 우리는 체외 분극 분석 동안 수초 염기성 단백질(MBP) 및 수초 희소돌기아교세포 당단백질(MOG) 펩타이드에 대한 증식 및 사이토카인 생산과 Th1(IFN 감마 생산 세포) 및 Th17(IL-17 생산 세포)의 비율에 초점을 맞출 것입니다. 우리의 가설은 비타민 D가 낮은 환자는 MBP 및 MOG에 대한 증식이 증가하고 전염증성 사이토카인(IFN 감마 및 IL-17)의 생산이 증가하며 비타민 D 보충이 이러한 염증 유발 프로필을 감소시킬 것이라는 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 결핍은 다발성 경화증 환자의 인지 기능 저하로 이어지고 비타민 D 보충이 인지 장애를 역전시키나요?
기간: 3 개월
교육 수준과 질병 기간을 조정한 후 정상 비타민 D(혈청 농도 >35ng/ml) 환자와 비교하여 비타민 D 결핍(혈청 농도 <20ng/ml) 환자의 인지 기능을 측정합니다. 우리는 낮은 비타민 D가 인지 능력에 부정적인 영향을 미치고 비타민 D 보충이 인지 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Samia J Khoury, professor, AUBMC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM.SK1.04

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아니요

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