Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin korvaamisen vaikutus immuunitoimintaan ja kognitioon MS-potilailla

keskiviikko 10. tammikuuta 2018 päivittänyt: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center

Immuuniaktivaation arvioiminen MS-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos ja kumoaako D-vitamiinilisän immuuniaktivaation

Arvioidaanko D-vitamiinin puutos heikentää MS-potilaiden kognitiivista suorituskykyä ja D-vitamiinilisän vaikutusta kognitiivisen heikentymisen korjaamiseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamme immuunivasteita potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos (seerumin taso <20 ng/ml) potilaiden, joilla on normaali D-vitamiini (seerumin taso >35 ng/ml). Keskitymme myeliinin perusproteiinin (MBP) ja myeliinin oligodendrosyyttien glykoproteiinin (MOG) peptidien lisääntymiseen ja sytokiinien tuotantoon sekä Th1:n (IFN-gammaa tuottavat solut) ja Th17:n (IL-17:ää tuottavat solut) prosenttiosuuteen in vitro -polarisaatiomäärityksissä. Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on alhainen D-vitamiini, lisääntyy MBP:n ja MOG:n proliferaatio ja lisääntynyt proinflammatoristen sytokiinien (IFN gamma ja IL-17) tuotanto ja että D-vitamiinilisä vähentää tätä tulehdusta edistävää profiilia.

Mittaamme kognitiivista suorituskykyä potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos (seerumin taso < 20 ng/ml) verrattuna potilaisiin, joilla on normaali D-vitamiini (seerumin taso > 35 ng/ml) koulutustason ja sairauden keston mukauttamisen jälkeen. Oletamme, että alhainen D-vitamiini vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn ja että D-vitamiinilisä parantaa kognitiivista toimintaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
    • Riad El Solh
      • Beirut, Riad El Solh, Libanon, 11-0236
        • AUBMC Multiple Sclerosis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: alhainen D-vitamiini (alle 25 ng/ml) Ryhmä 2: normaali D-vitamiinitaso (yli 35 ng/ml)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Varma multippeliskleroosin diagnoosi tarkistettujen McDonald MS -diagnostiikan kriteerien mukaisesti
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  3. Interferoni-β-hoidossa (Rebif®, Avonex® tai Betaseron®)
  4. Ei merkkejä aktiivisesta tulehduksesta tai kohtauksesta tai uusista vaurioista magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoito muilla immuunijärjestelmää moduloivilla/suppressiivisilla lääkkeillä kuin IFN-b:llä 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  2. Raskaus
  3. Hyperkalsemia
  4. Eglomerulaarinen suodatusnopeus <60
  5. Primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta, hyperkalsemia, munuaisten vajaatoiminta, sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain tai granulomatoottinen sairaus
  6. Pahenemisen ilmaantuminen (määritelty neurologisen toimintahäiriön jaksoksi, joka kestää vähintään 24 tuntia) 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  7. Aiempi dementia tai siihen liittyvät sairaudet
  8. Traumaattisen aivovaurion historia
  9. Epilepsian diagnoosi tai kohtaushistoria
  10. Psyykkisen sairauden diagnoosi, päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
  11. Tällä hetkellä millä tahansa seuraavista lääkkeistä litium- tai tiatsididiureetit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
D-vitamiinin puutos,
D-vitamiinin puutos (seerumin taso <20 ng/ml)
D-vitamiini normaali
Seerumitaso >35 ng/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko näyttöä immuuniaktivaatiosta MS-potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos, ja kumoaako D-vitamiinilisän immuuniaktivaation?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaamme immuunivasteita potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos (seerumin taso <20 ng/ml) potilaiden, joilla on normaali D-vitamiini (seerumitaso >35 µg/ml). Keskitymme myeliinin perusproteiinin (MBP) ja myeliinin oligodendrosyyttien glykoproteiinin (MOG) peptidien lisääntymiseen ja sytokiinien tuotantoon sekä Th1:n (IFN-gammaa tuottavat solut) ja Th17:n (IL-17:ää tuottavat solut) prosenttiosuuteen in vitro -polarisaatiomäärityksissä. Hypoteesimme on, että potilailla, joilla on alhainen D-vitamiini, lisääntyy MBP:n ja MOG:n proliferaatio ja lisääntynyt proinflammatoristen sytokiinien (IFN gamma ja IL-17) tuotanto ja että D-vitamiinilisä vähentää tätä tulehdusta edistävää profiilia.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheuttaako D-vitamiinin puutos MS-potilaiden kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä ja kumoaako D-vitamiinilisän kognitiivisen heikentymisen?
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaamme kognitiivista suorituskykyä potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos (seerumin taso < 20 ng/ml) verrattuna potilaisiin, joilla on normaali D-vitamiini (seerumin taso > 35 ng/ml) koulutustason ja sairauden keston mukauttamisen jälkeen. Oletamme, että alhainen D-vitamiini vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn ja että D-vitamiinilisä parantaa kognitiivista toimintaa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Samia J Khoury, professor, AUBMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM.SK1.04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa