점막 임피던스 및 호산구성 식도염 (EoE)
2020년 4월 1일 업데이트: David A. Katzka, Mayo Clinic
호산구성 식도염에서 점막 임피던스와 치료 효과
호산 구성 식도염 환자는 기본적으로 식도 점막 임피던스가 증가합니까?
그리고 환자의 식도 호산구증가증을 역전시키는 치료가 점막 임피던스의 이상을 바로잡을까요?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 지시된 상부 내시경 검사를 받는 18-90세의 성인
- 1일 2회 양성자 펌프 억제제 요법을 최소 6주 동안 받았음에도 불구하고 식도 생검에서 고전력 필드당 15개 이상의 호산구가 조직학적 소견을 보이는 삼킴곤란으로 정의되는 EoE 환자
- 식도 점막이 정상으로 보이는 삼킴곤란 또는 위식도 역류 질환(GERD) 이외의 적응증에 대해 임상적으로 지시된 상부 내시경 검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 내시경 검사의 안전한 수행을 방해하는 심각한 심장 또는 폐 질환과 같은 의학적 상태
- 크론병, Churg-Strauss, 이완불능증 및 과호산구성 증후군을 포함하여 식도 호산구증가증과 관련이 있는 것으로 알려진 상태를 가진 환자
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동성 호산구성 식도염
고전력 시야(Eos/HPF)당 호산구 수가 15개 이상이고 임상 내시경 검사 중 삼키는 데 문제가 없는 피험자
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작은 튜브가 내시경을 통해 식도로 삽입됩니다.
위와 식도가 만나는 곳 5cm 위에서 5초간
위와 식도가 만나는 10cm 위쪽에 카테터를 5초 동안 배치합니다.
그리고 위와 식도가 만나는 20cm 위쪽에 카테터를 5초간 위치시킨다.
다른 이름들:
식도위십이지장내시경은 다른 이름으로도 불리며 십이지장까지 위장관의 상부를 시각화하는 진단적 내시경 시술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 비활동성 호산구성 식도염
고배율 시야(Eos/HPF)당 호산구 수가 15개 미만이고 임상 내시경 검사 중 삼킴에 문제가 없는 피험자
|
작은 튜브가 내시경을 통해 식도로 삽입됩니다.
위와 식도가 만나는 곳 5cm 위에서 5초간
위와 식도가 만나는 10cm 위쪽에 카테터를 5초 동안 배치합니다.
그리고 위와 식도가 만나는 20cm 위쪽에 카테터를 5초간 위치시킨다.
다른 이름들:
식도위십이지장내시경은 다른 이름으로도 불리며 십이지장까지 위장관의 상부를 시각화하는 진단적 내시경 시술입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대상자는 내시경 검사 당시 정상으로 보이는 식도가 발견되어 비식도 증상으로 임상적으로 지시된 상부 내시경 검사를 받는 자이다.
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식도위십이지장내시경은 다른 이름으로도 불리며 십이지장까지 위장관의 상부를 시각화하는 진단적 내시경 시술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 점막 임피던스(MI)
기간: 기준선을 1년으로
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내시경으로 배치된 탐침은 직접적인 점막 접촉에 의해 식도 내벽의 전기 임피던스를 측정했습니다.
식도점막의 임피던스 측정값은 전압 대 전류의 비율로 옴으로 표시하였다.
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기준선을 1년으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Katzka, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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