Limakalvon impedanssi ja eosinofiilinen esofagiitti (EoE)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2020 päivittänyt: David A. Katzka, Mayo Clinic
Limakalvon impedanssi eosinofiilisessä esofagiitissa ja hoidon vaikutus
Onko eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla lähtötilanteessa kohonnut ruokatorven limakalvon impedanssi?
Ja korjaako hoito, joka kääntää ruokatorven eosinofilian potilailla, limakalvon impedanssin poikkeavuuksia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat aikuiset, joille tehdään kliinisesti indikoitu yläendoskopia
- Potilaat, joilla on EoE, joka määritellään dysfagiaksi, jonka histologinen löydös on vähintään 15 eosinofiiliä korkeatehoista kenttää kohden ruokatorven biopsiassa huolimatta vähintään 6 viikkoa kahdesti päivässä annetusta protonipumpun estäjähoidosta
- Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu yläendoskopia muiden indikaatioiden kuin dysfagian tai gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) vuoksi, ja ruokatorven limakalvo on normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, kuten vakava sydän- tai keuhkosairaus, jotka estävät endoskopian turvallisen suorittamisen
- Potilaat, joilla on sairauksia, joiden tiedetään liittyvän ruokatorven eosinofiliaan, mukaan lukien Crohnin tauti, Churg-Strauss, akalasia ja hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen eosinofiilinen esofagiitti
Potilaat, joiden eosinofiilien määrä on yli 15 eosinofiiliä korkeatehoista kenttää (Eos/HPF) kohden ja joilla ei ole nielemisvaikeuksia kliinisen endoskopian aikana
|
Pieni putki asetetaan endoskoopin läpi ruokatorveen.
5 cm vatsan ja ruokatorven kohtaamiskohdan yläpuolella 5 sekunnin ajan.
Katetri asetetaan 5 sekunniksi 10 cm:n korkeudelle mahalaukun ja ruokatorven kohtaamiskohdasta.
Katetri sijoitetaan 5 sekunniksi 20 cm:n yläpuolelle, missä maha ja ruokatorvi kohtaavat.
Muut nimet:
Esophagogastroduodenoscopy, jota kutsutaan myös useilla muilla nimillä, on diagnostinen endoskooppinen toimenpide, joka visualisoi maha-suolikanavan yläosan pohjukaissuoleen asti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inaktiivinen eosinofiilinen esofagiitti
Potilailla, joiden eosinofiilien määrä on alle 15 eosinofiiliä korkeatehoista kenttää (Eos/HPF) kohden ja joilla ei ole nielemisvaikeuksia kliinisen endoskopian aikana
|
Pieni putki asetetaan endoskoopin läpi ruokatorveen.
5 cm vatsan ja ruokatorven kohtaamiskohdan yläpuolella 5 sekunnin ajan.
Katetri asetetaan 5 sekunniksi 10 cm:n korkeudelle mahalaukun ja ruokatorven kohtaamiskohdasta.
Katetri sijoitetaan 5 sekunniksi 20 cm:n yläpuolelle, missä maha ja ruokatorvi kohtaavat.
Muut nimet:
Esophagogastroduodenoscopy, jota kutsutaan myös useilla muilla nimillä, on diagnostinen endoskooppinen toimenpide, joka visualisoi maha-suolikanavan yläosan pohjukaissuoleen asti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt ovat niitä, joille tehdään kliinisesti indikoitu yläendoskopia ei-nesofageaalisten oireiden vuoksi ja joilla todettiin normaalilta näyttävä ruokatorvi endoskopian aikana
|
Esophagogastroduodenoscopy, jota kutsutaan myös useilla muilla nimillä, on diagnostinen endoskooppinen toimenpide, joka visualisoi maha-suolikanavan yläosan pohjukaissuoleen asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven limakalvon impedanssi (MI)
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Endoskooppisesti sijoitettu anturi mittasi ruokatorven limakalvon sähköisen impedanssin suoralla limakalvokontaktilla.
Ruokatorven limakalvon impedanssimittaukset ilmaistiin ohmeina jännitteen ja virran suhteena. Impedanssimittaukset saatiin 2, 5, 10 ja 15 cm gastroesofageaalisen liitoksen yläpuolella.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Katzka, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-005778
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .