Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slizniční impedance a eozinofilní ezofagitida (EoE)

1. dubna 2020 aktualizováno: David A. Katzka, Mayo Clinic

Slizniční impedance u eozinofilní ezofagitidy a účinek léčby

Mají pacienti s eozinofilní ezofagitidou základní zvýšenou impedanci jícnové sliznice?

A napraví léčba, která u pacientů zvráti jícnovou eozinofilii, abnormality v impedanci sliznic?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-90 let podstupující klinicky indikovanou horní endoskopii
  • Pacienti s EoE, definovanou jako dysfagie s histologickým nálezem vyšším nebo rovným 15 eozinofilů na vysoce výkonné pole při biopsii jícnu, navzdory alespoň 6týdenní léčbě inhibitory protonové pumpy dvakrát denně
  • Pacienti podstupující klinicky indikovanou horní endoskopii pro jiné indikace, než je dysfagie nebo gastroezofageální refluxní choroba (GERD) s normálně vypadající sliznicí jícnu.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy, jako je těžké onemocnění srdce nebo plic, které znemožňují bezpečný výkon endoskopie
  • Pacienti se stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s eozofageální eozinofilií, včetně Crohnovy choroby, Churg-Straussové, achalázie a hypereozinofilního syndromu
  • Neschopnost číst z důvodu: Slepota, kognitivní dysfunkce nebo negramotnost anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní eozinofilní ezofagitida
Jedinci s počtem eozinofilů vyšším než 15 eozinofilů na vysoce výkonné pole (Eos/HPF) a nemají potíže s polykáním během klinické endoskopie
Přístroj: Slizniční impedance
Přes endoskop se do jícnu zavede malá trubička. 5 cm nad místem, kde se žaludek a jícen setkávají po dobu 5 sekund. Ve výšce 10 cm nad místem, kde se žaludek a jícen setkávají, bude na 5 sekund umístěn katétr. A ve výšce 20 cm nad místem, kde se setkávají žaludek a jícen, bude na 5 sekund umístěn katétr.
Ostatní jména:
  • ph impedance
  • ph monitor
Postup: Horní endoskopie
Ezofagogastroduodenoscopy, nazývaná také různými jinými názvy, je diagnostický endoskopický výkon, který zobrazuje horní část gastrointestinálního traktu až po dvanáctník.
Ostatní jména:
  • Ezofagogastroduodenoskopie (EGD)
Experimentální: Neaktivní eozinofilní ezofagitida
Jedinci s počtem eozinofilů nižším než 15 eozinofilů na vysoce výkonné pole (Eos/HPF) a nemají potíže s polykáním během klinické endoskopie
Přístroj: Slizniční impedance
Přes endoskop se do jícnu zavede malá trubička. 5 cm nad místem, kde se žaludek a jícen setkávají po dobu 5 sekund. Ve výšce 10 cm nad místem, kde se žaludek a jícen setkávají, bude na 5 sekund umístěn katétr. A ve výšce 20 cm nad místem, kde se setkávají žaludek a jícen, bude na 5 sekund umístěn katétr.
Ostatní jména:
  • ph impedance
  • ph monitor
Postup: Horní endoskopie
Ezofagogastroduodenoscopy, nazývaná také různými jinými názvy, je diagnostický endoskopický výkon, který zobrazuje horní část gastrointestinálního traktu až po dvanáctník.
Ostatní jména:
  • Ezofagogastroduodenoskopie (EGD)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Subjekty jsou ti, kteří podstupují klinicky indikovanou horní endoskopii pro neezofageální symptomy, u kterých byl v době endoskopie nalezen normálně vypadající jícen
Postup: Horní endoskopie
Ezofagogastroduodenoscopy, nazývaná také různými jinými názvy, je diagnostický endoskopický výkon, který zobrazuje horní část gastrointestinálního traktu až po dvanáctník.
Ostatní jména:
  • Ezofagogastroduodenoskopie (EGD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impedance jícnové sliznice (MI)
Časové okno: základní do jednoho roku
Endoskopicky umístěná sonda měřila elektrickou impedanci výstelky jícnu přímým slizničním kontaktem. Měření impedance sliznice jícnu byla vyjádřena v ohmech jako poměr napětí k proudu Měření impedance byla získána ve 2, 5, 10 a 15 cm nad gastroezofageální junkcí.
základní do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Katzka, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-005778

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slizniční impedance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit