Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slemhinneimpedans och eosinofil esofagit (EoE)

1 april 2020 uppdaterad av: David A. Katzka, Mayo Clinic

Slemhinneimpedans vid eosinofil esofagit och effekten av behandling

Har patienter med eosinofil esofagit en ökad baslinjeimpedans i esofagusslemhinnan?

Och kommer behandling som reverserar esofagus eosinofili hos patienter att korrigera abnormiteter i slemhinneimpedans?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldrarna 18-90 som genomgår kliniskt indikerade övre endoskopi
  • Patienter med EoE, definierad som dysfagi med histologiska fynd på mer än eller lika med 15 eosinofiler per högeffektsfält vid esofagusbiopsi trots minst 6 veckors behandling med protonpumpshämmare två gånger dagligen
  • Patienter som genomgår kliniskt indicerad övre endoskopi för andra indikationer än dysfagi eller gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) med normalt utseende esofagusslemhinna.

Exklusions kriterier:

  • Medicinska tillstånd som allvarlig hjärt- eller lungsjukdom som förhindrar säker utförande av endoskopi
  • Patienter med tillstånd som är kända för att vara associerade med esofagus eosinofili, inklusive Crohns sjukdom, Churg-Strauss, achalasia och hypereosinofilt syndrom
  • Oförmåga att läsa på grund av: Blindhet, kognitiv dysfunktion eller engelskspråkig analfabetism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv eosinofil esofagit
Försökspersoner med ett eosinofilantal större än 15 eosinofiler per starkt fält (Eos/HPF) och inte har problem med att svälja under den kliniska endoskopin
Enhet: Slemhinneimpedans
Ett litet rör kommer att placeras genom endoskopet in i matstrupen. 5 cm ovanför där magsäcken och matstrupen möts i 5 sekunder. Vid 10 cm ovanför där magsäcken och matstrupen möts placeras katetern i 5 sekunder. Och vid 20 cm ovanför där magsäcken och matstrupen möter kommer katetern att placeras i 5 sekunder.
Andra namn:
  • ph-impedans
  • ph monitor
Procedur: Övre endoskopi
Esophagogastroduodenoscopy, även kallad med olika andra namn, är en diagnostisk endoskopisk procedur som visualiserar den övre delen av mag-tarmkanalen ner till tolvfingertarmen.
Andra namn:
  • Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Experimentell: Inaktiv eosinofil esofagit
Försökspersoner med ett eosinofilantal mindre än 15 eosinofiler per starkt fält (Eos/HPF) och har inte problem med att svälja under den kliniska endoskopin
Enhet: Slemhinneimpedans
Ett litet rör kommer att placeras genom endoskopet in i matstrupen. 5 cm ovanför där magsäcken och matstrupen möts i 5 sekunder. Vid 10 cm ovanför där magsäcken och matstrupen möts placeras katetern i 5 sekunder. Och vid 20 cm ovanför där magsäcken och matstrupen möter kommer katetern att placeras i 5 sekunder.
Andra namn:
  • ph-impedans
  • ph monitor
Procedur: Övre endoskopi
Esophagogastroduodenoscopy, även kallad med olika andra namn, är en diagnostisk endoskopisk procedur som visualiserar den övre delen av mag-tarmkanalen ner till tolvfingertarmen.
Andra namn:
  • Esophagogastroduodenoscopy (EGD)
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersoner är de som genomgår kliniskt indikerad övre endoskopi för nonesofageala symtom hos vilka en normalt uppträdande matstrupe upptäcktes vid tidpunkten för endoskopin
Procedur: Övre endoskopi
Esophagogastroduodenoscopy, även kallad med olika andra namn, är en diagnostisk endoskopisk procedur som visualiserar den övre delen av mag-tarmkanalen ner till tolvfingertarmen.
Andra namn:
  • Esophagogastroduodenoscopy (EGD)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Esofageal mukosal impedans (MI)
Tidsram: baslinjen till ett år
En endoskopiskt placerad sond mätte den elektriska impedansen av esofagusslemhinnan genom direkt slemhinnekontakt. Impedansmätningar av matstrupsslemhinnan uttrycktes i ohm som förhållandet mellan spänning och ström. Impedansmätningar erhölls vid 2, 5, 10 och 15 cm ovanför den gastroesofageala förbindelsen.
baslinjen till ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: David Katzka, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2013

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-005778

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slemhinneimpedans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera