粘膜阻抗与嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE)
2020年4月1日 更新者：David A. Katzka、Mayo Clinic
嗜酸性粒细胞性食管炎的黏膜阻抗及治疗效果
嗜酸性粒细胞性食管炎患者的食管粘膜阻抗是否有基线升高？
逆转患者食管嗜酸性粒细胞增多症的治疗能否纠正粘膜阻抗异常？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受有临床指征的上消化道内窥镜检查的 18-90 岁成人
- EoE 患者，定义为吞咽困难，组织学发现食管活检中每个高倍视野大于或等于 15 个嗜酸性粒细胞，尽管质子泵抑制剂治疗至少 6 周，每天两次
- 因吞咽困难或胃食管反流病 (GERD) 以外的适应症接受临床指示的上消化道内窥镜检查且食管粘膜外观正常的患者。
排除标准：
- 妨碍安全进行内窥镜检查的严重心脏或肺部疾病等身体状况
- 患有已知与食管嗜酸性粒细胞增多有关的疾病的患者，包括克罗恩病、Churg-Strauss、贲门失弛缓症和嗜酸性粒细胞增多综合征
- 由于以下原因无法阅读：失明、认知功能障碍或英语文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活动性嗜酸性粒细胞性食管炎
每个高倍视野 (Eos/HPF) 嗜酸性粒细胞计数大于 15 嗜酸性粒细胞且在临床内窥镜检查期间没有吞咽困难的受试者
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将通过内窥镜将一根细管放入食道。
在胃和食道相遇处上方 5 厘米处停留 5 秒。
在胃和食道相遇处上方 10 厘米处放置导管 5 秒钟。
并在胃和食道与导管相遇处上方 20 厘米处放置 5 秒钟。
其他名称：
食管胃十二指肠镜检查，也称为各种其他名称，是一种诊断性内窥镜检查程序，可显示胃肠道上部直至十二指肠。
其他名称：
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实验性的：非活动性嗜酸性粒细胞性食管炎
每个高倍视野 (Eos/HPF) 嗜酸性粒细胞计数少于 15 嗜酸性粒细胞的受试者，并且在临床内窥镜检查期间没有吞咽困难
|
将通过内窥镜将一根细管放入食道。
在胃和食道相遇处上方 5 厘米处停留 5 秒。
在胃和食道相遇处上方 10 厘米处放置导管 5 秒钟。
并在胃和食道与导管相遇处上方 20 厘米处放置 5 秒钟。
其他名称：
食管胃十二指肠镜检查，也称为各种其他名称，是一种诊断性内窥镜检查程序，可显示胃肠道上部直至十二指肠。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
受试者是那些因非食管症状而接受临床指征的上消化道内窥镜检查的人，在内窥镜检查时发现食道外观正常
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食管胃十二指肠镜检查，也称为各种其他名称，是一种诊断性内窥镜检查程序，可显示胃肠道上部直至十二指肠。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管粘膜阻抗 (MI)
大体时间：基线到一年
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内窥镜放置的探头通过直接粘膜接触测量食管内壁的电阻抗。
食管粘膜的阻抗测量值以欧姆表示，作为电压与电流的比率阻抗测量值是在胃食管连接处上方 2、5、10 和 15 厘米处获得的。
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基线到一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：David Katzka, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月10日
研究完成 (实际的)
2019年6月10日
研究注册日期
首次提交
2013年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月26日
首次发布 (估计)
2013年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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