粘膜インピーダンスと好酸球性食道炎 (EoE)
2020年4月1日 更新者：David A. Katzka、Mayo Clinic
好酸球性食道炎における粘膜インピーダンスと治療効果
好酸球性食道炎の患者は、ベースラインで食道粘膜インピーダンスが増加していますか?
そして、患者の食道好酸球増加症を改善する治療は、粘膜インピーダンスの異常を修正するのでしょうか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に必要な上部内視鏡検査を受けている18～90歳の成人
- EoE患者。少なくとも6週間の1日2回のプロトンポンプ阻害剤治療にもかかわらず、食道生検で高倍率視野当たり15個以上の好酸球以上の組織学的所見を伴う嚥下障害として定義される
- 正常に見える食道粘膜を有し、嚥下障害または胃食道逆流症（GERD）以外の適応症で臨床的に上部内視鏡検査を受けている患者。
除外基準:
- 重度の心臓病や肺疾患など、内視鏡検査を安全に実施できない病状
- クローン病、チャーグ・ストラウス、アカラシア、好酸球増加症候群など、食道好酸球増加症に関連することが知られている症状のある患者
- 失明、認知機能障害、または英語の読み書き能力がないため、読むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：活動性好酸球性食道炎
好酸球数が高倍率視野（Eos/HPF）あたり15個を超える好酸球を有し、臨床内視鏡検査中に嚥下に問題がない被験者
|
小さなチューブが内視鏡を通して食道に挿入されます。
胃と食道が接する5cm上で5秒間。
胃と食道が接する10cm上にカテーテルを5秒間留置します。
そして、胃と食道が接する20cm上にカテーテルを5秒間留置します。
他の名前：
食道胃十二指腸鏡検査は、他のさまざまな名前でも呼ばれ、消化管の上部から十二指腸までを視覚化する診断内視鏡検査です。
他の名前：
|
|
実験的：不活動性好酸球性食道炎
好酸球数が高倍率視野（Eos/HPF）あたり15未満の好酸球を有し、臨床内視鏡検査中に嚥下に問題がない被験者
|
小さなチューブが内視鏡を通して食道に挿入されます。
胃と食道が接する5cm上で5秒間。
胃と食道が接する10cm上にカテーテルを5秒間留置します。
そして、胃と食道が接する20cm上にカテーテルを5秒間留置します。
他の名前：
食道胃十二指腸鏡検査は、他のさまざまな名前でも呼ばれ、消化管の上部から十二指腸までを視覚化する診断内視鏡検査です。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
対象は、内視鏡検査時に正常な外観の食道が発見され、非食道症状のために臨床的に指示された上部内視鏡検査を受けている患者です。
|
食道胃十二指腸鏡検査は、他のさまざまな名前でも呼ばれ、消化管の上部から十二指腸までを視覚化する診断内視鏡検査です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食道粘膜インピーダンス (MI)
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
内視鏡的に配置されたプローブは、粘膜との直接接触によって食道内層の電気インピーダンスを測定しました。
食道粘膜のインピーダンス測定は、電圧と電流の比としてオームで表した。インピーダンス測定は、胃食道接合部から 2、5、10、および 15 cm 上で得た。
|
ベースラインから 1 年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Katzka, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2019年6月10日
研究の完了 (実際)
2019年6月10日
試験登録日
最初に提出
2013年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月1日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。