Impédance muqueuse et œsophagite à éosinophiles (EoE)
1 avril 2020 mis à jour par: David A. Katzka, Mayo Clinic
Impédance muqueuse dans l'œsophagite à éosinophiles et effet du traitement
Les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles présentent-ils une augmentation initiale de l'impédance de la muqueuse œsophagienne ?
Et le traitement qui inverse l'éosinophilie œsophagienne chez les patients corrigera-t-il les anomalies de l'impédance muqueuse ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 90 ans subissant une endoscopie supérieure cliniquement indiquée
- Patients atteints d'EoE, définis comme une dysphagie avec une découverte histologique supérieure ou égale à 15 éosinophiles par champ de forte puissance lors d'une biopsie de l'œsophage malgré au moins 6 semaines de traitement par inhibiteur de la pompe à protons deux fois par jour
- Patients subissant une endoscopie haute cliniquement indiquée pour des indications autres que la dysphagie ou le reflux gastro-œsophagien (RGO) avec une muqueuse œsophagienne d'apparence normale.
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales telles qu'une maladie cardiaque ou pulmonaire grave qui empêche la réalisation sûre de l'endoscopie
- Patients atteints d'affections connues pour être associées à l'éosinophilie œsophagienne, y compris la maladie de Crohn, Churg-Strauss, l'achalasie et le syndrome hyperéosinophile
- Incapacité à lire en raison de : cécité, dysfonctionnement cognitif ou analphabétisme en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oesophagite éosinophile active
Les sujets avec un nombre d'éosinophiles supérieur à 15 éosinophiles par champ de forte puissance (Eos/HPF) et n'ont pas de difficulté à avaler pendant l'endoscopie clinique
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Un petit tube sera placé à travers l'endoscope dans l'œsophage.
5 cm au-dessus de l'endroit où l'estomac et l'œsophage se rencontrent pendant 5 secondes.
À 10 cm au-dessus de l'endroit où l'estomac et l'œsophage se rencontrent, le cathéter sera placé pendant 5 secondes.
Et à 20 cm au-dessus de l'endroit où l'estomac et l'œsophage se rencontrent, le cathéter sera placé pendant 5 secondes.
Autres noms:
L'œsophagogastroduodénoscopie, également appelée par divers autres noms, est une procédure endoscopique diagnostique qui visualise la partie supérieure du tractus gastro-intestinal jusqu'au duodénum.
Autres noms:
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Expérimental: Oesophagite éosinophile inactive
Les sujets avec un éosinophile comptent moins de 15 éosinophiles par champ de forte puissance (Eos/HPF) et n'ont pas de difficulté à avaler pendant l'endoscopie clinique
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Un petit tube sera placé à travers l'endoscope dans l'œsophage.
5 cm au-dessus de l'endroit où l'estomac et l'œsophage se rencontrent pendant 5 secondes.
À 10 cm au-dessus de l'endroit où l'estomac et l'œsophage se rencontrent, le cathéter sera placé pendant 5 secondes.
Et à 20 cm au-dessus de l'endroit où l'estomac et l'œsophage se rencontrent, le cathéter sera placé pendant 5 secondes.
Autres noms:
L'œsophagogastroduodénoscopie, également appelée par divers autres noms, est une procédure endoscopique diagnostique qui visualise la partie supérieure du tractus gastro-intestinal jusqu'au duodénum.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les sujets sont ceux qui subissent une endoscopie supérieure cliniquement indiquée pour des symptômes non œsophagiens chez lesquels un œsophage d'apparence normale a été trouvé au moment de l'endoscopie
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L'œsophagogastroduodénoscopie, également appelée par divers autres noms, est une procédure endoscopique diagnostique qui visualise la partie supérieure du tractus gastro-intestinal jusqu'au duodénum.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impédance de la muqueuse oesophagienne (IM)
Délai: base à un an
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Une sonde placée par endoscopie a mesuré l'impédance électrique de la muqueuse oesophagienne par contact direct avec la muqueuse.
Les mesures d'impédance de la muqueuse oesophagienne ont été exprimées en ohms comme le rapport de la tension au courant. Les mesures d'impédance ont été obtenues à 2, 5, 10 et 15 cm au-dessus de la jonction gastro-oesophagienne.
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base à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Katzka, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2013
Première publication (Estimation)
1 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-005778
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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