Impedância da Mucosa e Esofagite Eosinofílica (EoE)
1 de abril de 2020 atualizado por: David A. Katzka, Mayo Clinic
Impedância da mucosa na esofagite eosinofílica e o efeito do tratamento
Os pacientes com esofagite eosinofílica apresentam impedância basal da mucosa esofágica aumentada?
E o tratamento que reverte a eosinofilia esofágica em pacientes corrigirá as anormalidades na impedância da mucosa?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 90 anos submetidos a endoscopia digestiva alta clinicamente indicada
- Pacientes com EoE, definida como disfagia com achado histológico maior ou igual a 15 eosinófilos por campo de alta potência na biópsia esofágica, apesar de pelo menos 6 semanas de terapia com inibidor da bomba de prótons duas vezes ao dia
- Pacientes submetidos a endoscopia digestiva alta clinicamente indicada para outras indicações além de disfagia ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) com mucosa esofágica de aparência normal.
Critério de exclusão:
- Condições médicas, como doença cardíaca ou pulmonar grave, que impedem a realização segura da endoscopia
- Pacientes com condições sabidamente associadas à eosinofilia esofágica, incluindo doença de Crohn, Churg-Strauss, acalasia e síndrome hipereosinofílica
- Incapacidade de ler devido a: Cegueira, disfunção cognitiva ou analfabetismo na língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esofagite Eosinofílica Ativa
Indivíduos com contagem de eosinófilos superior a 15 eosinófilos por campo de alta potência (Eos/HPF) e não têm problemas para engolir durante a endoscopia clínica
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Um pequeno tubo será colocado através do endoscópio no esôfago.
5 cm acima de onde o estômago e o esôfago se encontram por 5 segundos.
A 10 cm acima de onde o estômago e o esôfago se encontram, o cateter será colocado por 5 segundos.
E a 20 cm acima de onde o estômago e o esôfago se encontram, o cateter será colocado por 5 segundos.
Outros nomes:
A esofagogastroduodenoscopia, também chamada por vários outros nomes, é um procedimento endoscópico diagnóstico que visualiza a parte superior do trato gastrointestinal até o duodeno.
Outros nomes:
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Experimental: Esofagite Eosinofílica Inativa
Indivíduos com eosinófilos contam menos de 15 eosinófilos por campo de alta potência (Eos/HPF) e não têm problemas para engolir durante a endoscopia clínica
|
Um pequeno tubo será colocado através do endoscópio no esôfago.
5 cm acima de onde o estômago e o esôfago se encontram por 5 segundos.
A 10 cm acima de onde o estômago e o esôfago se encontram, o cateter será colocado por 5 segundos.
E a 20 cm acima de onde o estômago e o esôfago se encontram, o cateter será colocado por 5 segundos.
Outros nomes:
A esofagogastroduodenoscopia, também chamada por vários outros nomes, é um procedimento endoscópico diagnóstico que visualiza a parte superior do trato gastrointestinal até o duodeno.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os indivíduos são aqueles submetidos a endoscopia digestiva alta clinicamente indicada para sintomas não esofágicos nos quais um esôfago de aparência normal foi encontrado no momento da endoscopia
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A esofagogastroduodenoscopia, também chamada por vários outros nomes, é um procedimento endoscópico diagnóstico que visualiza a parte superior do trato gastrointestinal até o duodeno.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância da Mucosa Esofágica (IM)
Prazo: linha de base para um ano
|
Uma sonda colocada endoscopicamente mediu a impedância elétrica do revestimento esofágico por contato direto com a mucosa.
As medições de impedância da mucosa esofágica foram expressas em ohms como a razão entre voltagem e corrente. As medições de impedância foram obtidas em 2, 5, 10 e 15 cm acima da junção gastroesofágica.
|
linha de base para um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Katzka, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-005778
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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