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전립선암 환자 치료에 대한 게놈 검사의 영향을 측정하는 개방형 레지스트리

2015년 5월 29일 업데이트: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

새로 진단된 전립선암 환자의 생검 후 치료 결정에 대한 게놈 검사(Prolaris®) 추가의 영향을 측정하기 위한 공개 레지스트리

이 레지스트리는 새로 진단된 국소 전립선암 환자를 위한 1차 치료 옵션 선택에 대한 게놈 검사 결과의 영향을 평가하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 국부 전립선암으로 최근 진단된 치료 경험이 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 전립선 선암종으로 다음과 같은 특성을 가진 새로 진단(≤6개월)되고 치료되지 않은 환자.
  • 임상적으로 국소화됨(진행성 질환에 대한 임상 또는 영상 연구에 대한 증거 없음).
  • 해당되는 경우 LHRH(황체 형성 호르몬 방출 호르몬) 작용제 또는 길항제, 항안드로겐, 에스트로겐 또는 외인성 안드로겐을 포함한 호르몬 요법이 없습니다.
  • 게놈 검사를 수행하기 위해 생검에서 충분한 양의 조직이 남아 있습니다.

제외 기준:

  • 성선기능저하증 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기록된 PRE-Prolaris® 테스트 치료 옵션과 게놈 위험 평가 테스트(Prolaris®) 결과에 따라 구현된 실제 치료 옵션의 비율 변화.
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
게놈 검사 결과 검토 후 기록된 PRE-Prolaris® 검사 치료 옵션 대 POST-Prolaris® 검사 치료 계획의 백분율 변화(환자 상담 전)
기간: 1 개월
1 개월
환자와의 상담 후 기록된 PRE-Prolaris® 테스트 치료 옵션 대 POST-Prolaris® 테스트 치료 계획의 비율 변화.
기간: 2 개월
2 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
• 사전 게놈 테스트와 비교하여 의사가 개입하지 않는 치료(주의 깊은 대기 또는 적극적 감시) 사후 게놈 테스트를 권장할 가능성의 평균 변화.
기간: 4개월
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROCEDE-1000

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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