Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarty rejestr mierzący wpływ testów genomowych na leczenie pacjentów z rakiem prostaty

29 maja 2015 zaktualizowane przez: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Otwarty rejestr do pomiaru wpływu dodania testów genomowych (Prolaris®) na decyzję o leczeniu po biopsji u pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem prostaty

Ten rejestr ma na celu ocenę wpływu wyników testów genomicznych na wybór opcji leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niedawno zdiagnozowani wcześniej nieleczeni pacjenci z miejscowym rakiem gruczołu krokowego we wczesnym stadium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowani (≤6 miesięcy), nieleczeni pacjenci z potwierdzonym histologicznie gruczolakorakiem gruczołu krokowego, którzy mają następujące cechy.
  • Zlokalizowane klinicznie (brak dowodów klinicznych lub obrazowych badań zaawansowanej choroby).
  • Brak terapii hormonalnej, w tym agonisty lub antagonisty LHRH (hormonu uwalniającego hormon luteinizujący), antyandrogenu, estrogenów lub egzogennych androgenów, jeśli ma to zastosowanie.
  • Z biopsji pozostaje wystarczająca ilość tkanki do przeprowadzenia badań genomicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną historią hipogonadyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana procentowa od zarejestrowanej opcji leczenia testowego PRE-Prolaris® w stosunku do RZECZYWISTEJ opcji leczenia wdrożonej po wynikach testów oceny ryzyka genomowego (Prolaris®).
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana procentowa w stosunku do zarejestrowanej opcji leczenia testowego PRE-Prolaris® w stosunku do planu leczenia testowego POST-Prolaris® po zapoznaniu się z wynikami badań genomicznych (przed konsultacją z pacjentem)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana procentowa w stosunku do zarejestrowanej opcji leczenia testowego PRE-Prolaris® w stosunku do planu leczenia testowego POST-Prolaris® po konsultacji z pacjentem.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Średnia zmiana prawdopodobieństwa zalecenia przez lekarza terapii nieinterwencyjnej (uważne oczekiwanie lub aktywny nadzór) w testach postgenomowych w porównaniu z testami pregenomowymi.
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROCEDE-1000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj