호두가 정자 매개변수 및 남성 생식력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 연구자들은 정자감소증 또는 정자감소증이 있는 남성의 식단에 하루 2온스의 통껍질 호두를 추가하면 정자 매개변수에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 연구자들은 이전 연구(Robbins et al. 2012, Biology of Reproduction 87(4):101, 1-8.)에서 서양식 식단에 호두를 추가하면 가임 능력이 알려지지 않은 건강하고 젊은 남성의 정자 매개변수가 개선되었으며 기준선에서 정자 매개변수가 불량한 참가자에게서 개선이 발생했습니다. 연구자들은 이제 정자 매개변수가 불량한 것으로 알려진 불임 클리닉 인구에서 호두 식이 개입을 테스트합니다. 조사관은 호두 개입을 식단에 OTC 종합 비타민 보충제를 추가하는 일반적인 관리 제안과 비교할 것입니다. 호두나 OTC 종합 비타민은 이전에 이 불임 클리닉 인구에서 효능이 테스트되지 않았습니다.
방법: 결과 평가자의 단일 맹검 마스킹이 포함된 무작위, 병렬 2그룹, 식이 개입 시험은 생식 능력 검사를 위해 참석한 최대 140명의 남성을 대상으로 수행되며, 정액 매개변수가 25번째 백분위수 미만이고 10번째 백분위수 미만입니다. WHO 5판, 인간 정액 처리 및 검사를 위한 실험실 매뉴얼, 2010에 따른 운동성 및/또는 형태. 기준선 및 12주에서 반복 측정에는 다음이 포함됩니다. 정액 분석(1차 결과), 혈액 지방산/영양소 프로필(2차 결과); IPAQ 신체 활동 설문지 및 IIEF 발기 기능 지수(잠재적 수정자 또는 교란자). 식이 섭취는 24시간 ASA 식이 리콜 x 5를 사용하여 평가되고 등록 후 1년에 설문지로 평가된 생식력을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Male Reproductive Medicine and Microsurgery Clinic, Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 정자 농도 < 또는 = ml당 4,100만 개
- 정자 운동성 < 또는 = ~ 40%
- 정상적인 정자 형태 < 또는 = ~ 5.5%
- 캘리포니아주 로스앤젤레스 시더스-시나이 메디컬 센터의 남성 생식 의학 및 미세수술 클리닉에서 본 하워드 H. 김, MD의 환자들
- 부작용 없이 평생 호두를 먹었습니다.
제외 기준:
- 호두 또는 견과류에 대한 알레르기
- 음식 알레르기
- 불임의 알려진 유전적 원인
- 불임의 알려진 해부학적 원인
- 발작 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호두
12주 동안 하루에 2온스 통껍질 호두
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ACTIVE_COMPARATOR: OTC(일반의약품) 종합 비타민제
12주 동안 OTC 종합 비타민 정제 1일 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정자 수
기간: 12주
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정자 수 기준선에서 3개월로 변경
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12주
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정자 운동성
기간: 12주
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정자 운동성의 기준선에서 12주까지의 변화
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12주
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정자 형태
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 정자 형태 변화
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비옥
기간: 12 개월
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자연 수정 또는 보조 생식 기술을 통한 난자의 수정
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12 개월
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혈중 지방산 및 영양소 프로필
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 혈중 지방산 프로필 및 영양소 변화
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12주
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정자 이수성
기간: 12주
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정자 이수성에서 기준선에서 12주까지의 변화
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12주
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정자 DNA 가닥 파손
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 정자 DNA 완전성 변화
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 변화에 대한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 평가
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12주
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성기능
기간: 12주
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기준선에서 12주까지의 변화에 대한 IIEF(International Index of Erectile Function) 평가
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12주
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식이 섭취
기간: 12주
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ASA-24(Automated Self-administered) 24시간 식단 리콜 x 5, 12주 동안
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Howard H Kim, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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