Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van walnoten op spermaparameters en mannelijke vruchtbaarheid

11 maart 2026 bijgewerkt door: University of California, Los Angeles
De onderzoekers testen de hypothese dat twee ons hele walnoten per dag, toegevoegd aan het dieet van mannen die zorg zoeken voor onvruchtbaarheid, een gunstig effect zal hebben op de parameters van het sperma en de vruchtbaarheid. De onderzoekers zullen de walnootinterventie vergelijken met de algemeen voorgestelde aanbeveling om een ​​vrij verkrijgbaar multivitaminesupplement aan het dieet toe te voegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De onderzoekers testen de hypothese dat twee ons hele walnoten per dag toegevoegd aan het dieet van mannen met oligo-astheno- of teratospermie een gunstig effect zal hebben op spermaparameters. De onderzoekers ontdekten in een eerdere studie (Robbins et al. 2012, Biology of Reproduction 87(4):101, 1-8.) dat walnoten toegevoegd aan een westers dieet de spermaparameters verbeterden bij gezonde, jonge mannen met onbekende vruchtbaarheid en de meest verbetering trad op bij deelnemers met slechte spermaparameters bij baseline. De onderzoekers testen nu de walnootdieetinterventie in een populatie van vruchtbaarheidsklinieken waarvan bekend is dat ze slechte spermaparameters hebben. De onderzoekers zullen de walnootinterventie vergelijken met de gebruikelijke zorgsuggestie om een ​​vrij verkrijgbaar multivitaminesupplement aan het dieet toe te voegen. Noch walnoten, noch de OTC-multivitamine zijn eerder getest op werkzaamheid in deze populatie van vruchtbaarheidsklinieken.

Methoden: Er zal een gerandomiseerde, parallelle studie met twee groepen dieetinterventie met enkelblinde maskering van uitkomstbeoordelaars worden uitgevoerd met maximaal 140 mannen die zich presenteren voor vruchtbaarheidsonderzoek met spermaparameters onder het 25e centiel voor telling en 10e centiel voor beweeglijkheid en/of morfologie volgens de WHO 5th Edition, Laboratory Manual for the Processing and Examining of Human Semen, 2010. Herhaalde metingen bij aanvang en na 12 weken omvatten: sperma-analyses (primair resultaat), bloedvetzuur-/voedingsstoffenprofielen (secundair resultaat); IPAQ-vragenlijst over lichamelijke activiteit en IIEF-index van erectiele functie (potentiële modifiers of confounders). De inname via de voeding zal worden beoordeeld met behulp van 24-uurs ASA-voedingsherinnering x 5 en de vruchtbaarheid wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst één jaar na inschrijving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Male Reproductive Medicine and Microsurgery Clinic, Cedars-Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar of ouder
  • Spermaconcentratie < of = tot 41 miljoen per ml
  • Spermamotiliteit < of = tot 40%
  • Normale spermamorfologievormen < of = tot 5,5%
  • Patiënten van Howard H. Kim, MD gezien in de Male Reproductive Medicine and Microsurgery Clinic, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, Californië
  • Heb mijn hele leven walnoten gegeten zonder bijwerkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor walnoten of noten
  • Voedselallergie
  • Bekende genetische oorzaak van onvruchtbaarheid
  • Bekende anatomische oorzaak van onvruchtbaarheid
  • Geschiedenis van convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Walnoten
2 ons gepelde walnoten per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Walnoten
Actieve vergelijker: OTC (over-the-counter) multivitamine
OTC multivitamine tablet 2 per dag gedurende 12 weken
Voedingssupplement: OTC-multivitamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zaadcellen
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline naar drie maanden in het aantal zaadcellen
12 weken
Sperma beweeglijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline tot 12 weken in spermamotiliteit
12 weken
Sperma morfologie
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken in spermamorfologie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Bevruchting van eicellen door natuurlijke bevruchting of kunstmatige voortplantingstechnologie
12 maanden
Vetzuur- en voedingsprofiel in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van basislijn tot 12 weken in vetzuurprofiel en voedingsstoffen in het bloed
12 weken
Sperma aneuploïdie
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline naar 12 weken in sperma-aneuploïdie
12 weken
Sperma-DNA-strengbreuk
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering van baseline tot 12 weken in de integriteit van sperma-DNA
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 weken
IPAQ-beoordeling (International Physical Activity Questionnaire) van verandering vanaf baseline tot 12 weken
12 weken
Seksuele functie
Tijdsspanne: 12 weken
IIEF (International Index of Erectile Function) beoordeling van verandering vanaf baseline tot 12 weken
12 weken
Inname via de voeding
Tijdsspanne: 12 weken
ASA-24 (Automated Self-administered) 24-uurs dieetherinneringen x 5 gedurende 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard H Kim, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
  • Hoofdonderzoeker: Wendie A Robbins, RN, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

1 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20130929

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren