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Effetto delle noci sui parametri dello sperma e sulla fertilità maschile

11 marzo 2026 aggiornato da: University of California, Los Angeles
I ricercatori stanno verificando l'ipotesi che due once di noci intere sgusciate al giorno aggiunte alla dieta degli uomini che cercano cure per l'infertilità influenzino positivamente i parametri dello sperma e la fertilità. Gli investigatori confronteranno l'intervento con la noce con la raccomandazione comunemente suggerita di aggiungere un integratore multivitaminico OTC alla dieta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: i ricercatori stanno testando l'ipotesi che due once di noci intere sgusciate al giorno aggiunte alla dieta di uomini con oligoasteno o teratospermia influenzino positivamente i parametri dello sperma. I ricercatori hanno scoperto in uno studio precedente (Robbins et al. 2012, Biology of Reproduction 87(4):101, 1-8.) che le noci aggiunte a una dieta occidentale hanno migliorato i parametri dello sperma in giovani uomini sani di fertilità sconosciuta e il più il miglioramento si è verificato nei partecipanti con parametri spermatici scadenti al basale. I ricercatori ora testano l'intervento dietetico della noce in una popolazione clinica per la fertilità nota per avere parametri spermatici scadenti. Gli investigatori confronteranno l'intervento con la noce con il solito suggerimento di cura di aggiungere un integratore multivitaminico OTC alla dieta. Né le noci né il multivitaminico OTC sono stati testati in precedenza per l'efficacia in questa popolazione di cliniche per la fertilità.

Metodi: verrà condotto uno studio di intervento dietetico randomizzato, parallelo a due gruppi con mascheramento in singolo cieco dei valutatori dell'esito con un massimo di 140 uomini che si presentano per l'analisi della fertilità con parametri seminali inferiori al 25° percentile per il conteggio e al 10° percentile per motilità e/o morfologia secondo la 5a edizione dell'OMS, Manuale di laboratorio per il trattamento e l'esame del seme umano, 2010. Le misure ripetute al basale ea 12 settimane includono: analisi dello sperma (esito primario), profili di acidi grassi nel sangue/nutrienti (esito secondario); Questionario sull'attività fisica IPAQ e indice IIEF della funzione erettile (potenziali modificatori o confondenti). L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando il richiamo dietetico ASA di 24 ore x 5 e la fertilità valutata mediante questionario a un anno dall'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Male Reproductive Medicine and Microsurgery Clinic, Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 anni o più
  • Concentrazione spermatica < o = a 41 milioni per ml
  • Motilità spermatica < o = al 40%
  • Normali forme morfologiche degli spermatozoi < o = al 5,5%
  • Pazienti di Howard H. Kim, MD visti presso la clinica di medicina riproduttiva maschile e microchirurgia, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, California
  • Ho mangiato noci per tutta la vita senza reazioni avverse

Criteri di esclusione:

  • Allergia alle noci o noci
  • Allergia al cibo
  • Causa genetica nota di infertilità
  • Causa anatomica nota di infertilità
  • Storia del disturbo convulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Noci
2 once di noci intere sgusciate al giorno per 12 settimane
Comparatore attivo: Multivitaminico da banco (OTC)
Compressa multivitaminica da banco 2 al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione dal basale a tre mesi nel conteggio degli spermatozoi
12 settimane
Motilità spermatica
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione della motilità degli spermatozoi dal basale a 12 settimane
12 settimane
Morfologia degli spermatozoi
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento dal basale a 12 settimane nella morfologia degli spermatozoi
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fertilità
Lasso di tempo: 12 mesi
Fecondazione degli ovuli attraverso il concepimento naturale o la tecnologia di riproduzione assistita
12 mesi
Acidi grassi nel sangue e profilo nutrizionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane nel profilo degli acidi grassi nel sangue e nei nutrienti
12 settimane
Aneuploidia spermatica
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione dal basale a 12 settimane nell'aneuploidia spermatica
12 settimane
Rottura del filamento di DNA spermatico
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane dell'integrità del DNA spermatico
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) del cambiamento dal basale a 12 settimane
12 settimane
Funzione sessuale
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione IIEF (International Index of Erectile Function) del cambiamento dal basale a 12 settimane
12 settimane
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 12 settimane
ASA-24 (Automated Self-somministrato) Richiami dietetici di 24 ore x 5 in 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard H Kim, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
  • Investigatore principale: Wendie A Robbins, RN, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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