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Wirkung von Walnüssen auf Spermienparameter und männliche Fruchtbarkeit

11. März 2026 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Die Forscher testen die Hypothese, dass zwei Unzen ganzschalige Walnüsse/Tag, die der Ernährung von Männern hinzugefügt werden, die sich wegen Unfruchtbarkeit behandeln lassen, die Spermienparameter und die Fruchtbarkeit positiv beeinflussen. Die Ermittler werden die Walnuss-Intervention mit der allgemein vorgeschlagenen Empfehlung vergleichen, der Ernährung ein OTC-Multivitaminpräparat hinzuzufügen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Die Forscher testen die Hypothese, dass zwei Unzen ganzschalige Walnüsse/Tag, die der Ernährung von Männern mit Oligo-Astheno- oder Teratospermie hinzugefügt werden, die Spermienparameter positiv beeinflussen. Die Forscher fanden in einer früheren Studie (Robbins et al. 2012, Biology of Reproduction 87(4):101, 1-8.) heraus, dass die Zugabe von Walnüssen zu einer westlichen Ernährung die Spermienparameter bei gesunden, jungen Männern mit unbekannter Fruchtbarkeit und am meisten verbesserte Verbesserungen traten bei Teilnehmern mit schlechten Spermienparametern zu Studienbeginn auf. Die Forscher testen nun die Walnuss-Diät-Intervention in einer Population von Fruchtbarkeitskliniken, von denen bekannt ist, dass sie schlechte Spermienwerte haben. Die Ermittler werden die Walnuss-Intervention mit dem üblichen Pflegevorschlag vergleichen, der Ernährung ein OTC-Multivitaminpräparat hinzuzufügen. Weder Walnüsse noch das OTC-Multivitamin wurden zuvor in dieser Fruchtbarkeitsklinikpopulation auf Wirksamkeit getestet.

Methoden: Eine randomisierte, parallele Ernährungsinterventionsstudie mit zwei Gruppen mit einfach verblindeter Maskierung der Ergebnisbewerter wird mit bis zu 140 Männern durchgeführt, die sich zur Fertilitätsuntersuchung mit Samenparametern unter dem 25. Perzentil für die Anzahl und dem 10. Perzentil für vorstellen Motilität und/oder Morphologie gemäß WHO 5th Edition, Laboratory Manual for the Processing and Examining of Human Semen, 2010. Wiederholte Messungen zu Studienbeginn und nach 12 Wochen umfassen: Samenanalysen (primäres Ergebnis), Fettsäure-/Nährstoffprofile im Blut (sekundäre Ergebnisse); IPAQ-Fragebogen zur körperlichen Aktivität und IIEF-Index der erektilen Funktion (potenzielle Modifikatoren oder Confounder). Die Nahrungsaufnahme wird während des gesamten Zeitraums anhand der 24-Stunden-ASA-Ernährungserinnerung x 5 und die Fruchtbarkeit anhand eines Fragebogens ein Jahr nach der Aufnahme bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Male Reproductive Medicine and Microsurgery Clinic, Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Spermienkonzentration < oder = bis 41 Millionen pro ml
  • Spermienmotilität < oder = bis 40 %
  • Normale Spermienmorphologie bildet < oder = bis 5,5 %
  • Patienten von Howard H. Kim, MD, gesehen in der Male Reproductive Medicine and Microsurgery Clinic, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, Kalifornien
  • Ich habe mein ganzes Leben lang Walnüsse ohne Nebenwirkungen gegessen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Walnüsse oder Baumnüsse
  • Lebensmittelallergie
  • Bekannte genetische Ursache für Unfruchtbarkeit
  • Bekannte anatomische Ursache der Unfruchtbarkeit
  • Geschichte der Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Walnüsse
2 Unzen ganze Walnüsse mit Schale pro Tag für 12 Wochen
Aktiver Komparator: OTC (over-the-counter) Multivitamin
OTC-Multivitamintablette 2 pro Tag für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienanzahl
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Spermienzahl vom Ausgangswert auf drei Monate
12 Wochen
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Spermienmotilität vom Ausgangswert auf 12 Wochen
12 Wochen
Morphologie der Spermien
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Spermienmorphologie vom Ausgangswert auf 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Befruchtung von Eizellen durch natürliche Empfängnis oder assistierte Reproduktionstechnologie
12 Monate
Fettsäure- und Nährstoffprofil im Blut
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung des Blutfettsäureprofils und der Nährstoffe vom Ausgangswert auf 12 Wochen
12 Wochen
Aneuploidie der Spermien
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen bei Spermien-Aneuploidie
12 Wochen
Spermien-DNA-Strangbruch
Zeitfenster: 12 Wochen
Änderung der Spermien-DNA-Integrität vom Ausgangswert auf 12 Wochen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) Bewertung der Veränderung vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen
12 Wochen
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
IIEF (International Index of Erectile Function)-Beurteilung der Veränderung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
12 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 12 Wochen
ASA-24 (Automatisierte Selbstverabreichung) 24-Stunden-Ernährungsrückrufe x 5 über 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard H Kim, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
  • Hauptermittler: Wendie A Robbins, RN, PhD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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